《科创(chuàng)板日报》6月3日(rì)讯（编(biān)辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥(féi)药(yào)”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获药监局(jú)受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具有减重(zhòng)作(zuò)用(yòng)，其肥胖适(shì)应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但(dàn)与(yǔ)降糖针相比剂量(liàng)不(bù)同，专攻减肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉(lā)CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富(fù)因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售(shòu)，但目前(qián)仅可用(yòng)于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药诺(nuò)天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价格被炒(chǎo)作到上千(qiān)元(yuán)，上游多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某电(diàn)商平台(tái)搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商(shāng)家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走红后，国(guó)内(nèi)多(duō)个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注册申报的司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)获受理的消息发布次日，该公(gōng)司(sī)股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据(jù)，目(mù)前(qián)国内申报司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)登(dēng)记(jì)申请仅(jǐn)有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面的领(lǐng)导(dǎo)者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关(guān)业务布(bù)局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物(wù)）、艾本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上(shàng)市申请。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中应用市(shì)场(chǎng)空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能(néng)快速减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副作用(yòng)，任(rèn)何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人群标准(zhǔn)上看，需(xū)要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相关合并(bìng)症(zhèng)的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重天可汗是什么意思指的是谁，天可汗正确读音÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单(dān)位：米），也就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在(zài)27以上(shàng)并且已经有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程度为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普外科(kē)副主任医师李智飞(fēi)此前就在(zài)自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要在(zài)医生的指(zhǐ)导(dǎo)下(xià)使用。

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