《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司(sī)美格(gé)鲁肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药”的身(shēn)份出现在(zài)国(guó)内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的(de)辅助治(zhì)疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验已经完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖(táng)药，但同(tóng)时也具有减重作用(yòng)，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺(nuò)和诺德(dé)旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针相比(bǐ)剂量(liàng)不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提的(de)是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘(mì)诀之一。此前(qián)这位(wèi)世界首富因(yīn)其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公开活(huó)动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有(yǒu)司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商(shāng)平台上司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内(nèi)很多(duō)非糖(táng)尿病患者迫不及待将(jiāng)其用于减重，基(jī)于司美格(gé)鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美(měi)格鲁肽的(de)价格(gé)被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了(le)许(xǔ)多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录(lù)时的价格分别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发(fā)布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记(jì)申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿(fǎng)制(zhì)药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团等公司均有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市(shì)的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格(gé)生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnogluti迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子de（先为达生(shēng)物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据(jù)市场份额较(jiào)多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华(huá)东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广阔，经过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿(yì)人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风险

　　据(jù)说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多(duō)可(kě)以减重(zhòng)10公斤，而(ér)且安全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇(qí迪卡侬属于什么档次，迪卡侬哪个国家的牌子)？

　　从(cóng)官方给出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高(gāo)单位：米），也就是说假如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或(huò)者是体重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高(gāo)血(xuè)压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部(bù)分使用者吐槽用药后的副(fù)作(zuò)用，十分(fēn)常(cháng)见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严重程度为轻(qīng)度或(huò)中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度(dù)的(de)副(fù)作用(yòng)”等。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前(qián)就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方药(yào)，不能盲目(mù)使用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下使(shǐ)用。

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