《科创板(bǎn)日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射(shè)液(yè)有望以“减肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低(dī)卡路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的(de)辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相关合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液在国内的(de)减(jiǎn)肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖(táng)药，但同时也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的“网(wǎng)红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖(táng)针相比剂(jì)量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提(tí)的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世(shì)界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽(suī)有司(sī)美格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗(liáo)。

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某电商平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格(gé)鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断货。在(zài)互联网售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽的价格被炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽(tài)2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价(jià)格(gé)分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维度布(bù)局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格(gé)鲁肽走(zǒu)红后(hòu)，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份(fèn)，诺(nuò)泰生(shēng)物注册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生(shēng)物。

　　不过，药明康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂(áng)博制药也是多(duō)肽(tài)药物研(yán)发(fā)及生(shēng)产方面(miàn)的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团等公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较(jiào)快(姝妤怎么念，姝妤字怎么读音是什么kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾(ài)塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化(huà)）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利(lì)已到(dào)期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通(tōng)化东宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景(jǐng)广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食不(bù)运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公(gōng)斤(jīn)，而(ér)且(qiě)安全(quán)无副作用，任何人(rén)都(dōu)可(kě)以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真如(rú)此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上(shàng)看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高单位：米），也就是说假(jiǎ)如(rú)你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤(jīn)以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这(zhè)个数字，但(dàn)是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血(xuè)脂、糖尿(niào)病等肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应(yīng)的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外(wài)发声，提(tí)醒司美格鲁肽“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院普(pǔ)外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉得患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定(dìng)要(yào)在医生的指(zhǐ)导下使用。

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