《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份(fèn)出现在国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射(shè)液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡(kǎ)路(lù)里饮食和增(zēng)加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关(guān)合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内的(de)减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也(yě)具(jù)有(yǒu)减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在(zài)美(měi)国获批。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格(gé)鲁肽，但与(yǔ)降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减(jiǎn)肥(féi)适应症(zhèng)。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽(tài)的降(jiàng)糖(táng)药(yào)诺和泰去年还曾一度断货(huò)。在互联网(wǎng)售做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪药平台，司(sī)美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报(bào)》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多(duō)售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注(zhù)册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药(yào)业(yè)）、凯莱英的多肽(tài)研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也在积极拓展(zhǎn)相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在(zài)开(kāi)发(fā)相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)已在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药已提交肥胖适应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)中应用(yòng)市(shì)场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过(guò)200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周注射司(sī)美格鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安全无副作(zuò)用，任(rèn)何(hé)人都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是(shì)初始体(tǐ)重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27做出贡献，做出贡献与作出贡献的区别在哪kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成(chéng)人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这(zhè)个数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度肥(féi)胖人(rén)群，并(bìng)非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后(hòu)的副作用，十(shí)分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来，就有(yǒu)一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大(dà)学(xué)第(dì)三(sān)医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证(zhèng)用药，医(yī)生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后(hòu)才能给(gěi)开(kāi)处方(fāng)药，不能盲(máng)目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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