《科(kē)创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液(yè)的上市申请正式获(huò)药监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加(jiā)体力(lì)活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症(zhèng)的成人(rén)患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验(yàn)已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降(jiàng)糖药，但同时也(yě)具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批(pī)。研(yán)发(fā)商(shāng)诺(nuò)和诺德(dé)旗(qí)下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的秘(mì)诀之一(yī)。此前这位(wèi)世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁肽(tài)药物(wù)出(chū)售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司(sī)美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减肥神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待(dài)将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾(céng)一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到上千(qiān)元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商家，该产品1.5ml规格的单价普(pǔ)遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判(pàn)目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公(gōng)司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获受理的消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据(jù)，目(mù)前国内(nèi)申报司(sī)美格鲁肽(tài)原料药(yào)登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉(jí)生(shēng)物(wù)。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的(de)多肽研(yán)发(fā)平台重(zhòng)磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研(yán)发及生(shēng)产方(fāng)面的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款药物(wù)进展较快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期(qī)，华东医(yī)药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其(qí)中华东医药(yào)已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿病患(huàn)者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)过渡句在文章中起什么作用，过渡句在文中起什么作用,有什么好处滥用风险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不(bù)节食不运动就能(néng)快(kuài)速减肥，甚(shèn)至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可(kě)以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合(hé)并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须(xū)在154斤以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达(dá)到这个(gè)数字，但是(shì)体重指数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内(nèi)社交(jiāo)平台(tái)上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一(yī)些专业医生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确(què)实(shí)肥胖(pàng)了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才(cái)能给(gěi)开处方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指(zhǐ)导下使用。

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