《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望(wàng)以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现(xiàn)在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上(shàng)市申请正式(shì)获药监局(jú)受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适(shì)应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加(jiā)体(tǐ)力(lì)活动的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内(nèi)的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被(bèi)用作“减(jiǎn)肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之(zhī)一。此前这(zhè)位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内(nèi)虽有司(sī)美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格鲁肽早(zǎo)已被(bèi)冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者迫(pò)不及待将其(qí)用(yòng)于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾(céng)一度断(duàn)货(huò)。在互联网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多肽类原(yuán)料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格(gé)鲁肽(tài)2021年(nián)进(jìn)入医保谈判(pàn)目(mù)录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度(dù)布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内多(duō)个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美(měi)格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消(xiāo)息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣诺(nuò)生(shēng)物(wù)、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明(míng)康(kāng)德（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药也(yě)是多肽药物研(yán)发及生产方面的领导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制(zhì)药(yào)。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集团等公司(sī)均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目前(qián)国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物进展较快处于(yú)临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已在跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另一(yī)占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已(yǐ)到(顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解dào)期，华东医药，翰宇医药，通化东宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医药已提(tí)交肥胖适(shì)应症上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经(jīng)过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空间预计(jì)将超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者中应用市(shì)场(chǎng)空(kōng)间将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用(yòng)风险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司(sī)美格鲁肽一次(cì)，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超(chāo)重相关合并(bìng)症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克(kè)；身高(gāo)单(dān)位：米），也(yě)就(jiù)是(shì)说假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤以上(shàng)，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血(xuè)脂(zhī)、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解ff0000; line-height: 24px;'>顺产后宫缩第几天最疼，顺产后宫缩疼的厉害怎么缓解交平台上，已经有部分使(shǐ)用者吐槽用(yòng)药后的(de)副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻(xiè)，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间(jiān)较短。

　　事实上(shàng)，去(qù)年(nián)以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用(yòng)”“有不(bù)同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普外科副(fù)主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此(cǐ)前就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用(yòng)于减肥是(shì)属于超适应证(zhèng)用(yòng)药，医生(shēng)觉得患者确实(shí)肥胖了并(bìng)有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一定要在医生(shēng)的指(zhǐ)导下使用。

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