《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在(zài)国内药(yào)架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于(yú)初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完(wán)成(chéng)。

　　生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但(dàn)与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特(tè)斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但之(zhī)后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁肽(tài)药(yào)物出售，但目前仅(jǐn)可(kě)用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某(mǒu)电(diàn)商平台上司美格鲁肽的(de)用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然(rán)走红，国内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰(tài)去年(nián)还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被(bèi)炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录(lù)时的(de)价格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽原(yuán)料药登(dēng)记(jì)申请仅有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业(yè)）、凯(kǎi)莱英的多肽研(yán)发平台重磅项目推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发(fā)及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同(tóng)时，已有(yǒu)多家公司在(zài)开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均(jūn)有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王(wáng)班(bān)统计，目(mù)前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药(yào)物处于(yú)临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基(jī)因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药(yào)，通(tōng)化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其(qí)中华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示(shì)，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)预计将超过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖症患者(zhě)中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据说只(zhǐ)要每周注(zhù)射(shè)司美格鲁肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超(chāo)重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千(qiān)克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递(dì)增……或(huò)者是体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指(zhǐ)生于忧患死于安乐意思相近的名言，生于忧患死于安乐意思10字数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然(rán)，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何人都(dōu)可以使(shǐ)用(yòng)。

　　在国内社交平台(tái)上，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分(fēn)常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中(zhōng)度且持续时间较(jiào)短。

　　事(shì)实(shí)上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任(rèn)医师李智(zhì)飞(fēi)此前就(jiù)在自己录制的短(duǎn)视频中提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲(máng)目使用，一(yī)定要在(zài)医生(shēng)的指导下使用。

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