《科(kē)创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监局受理(lǐ)。此次申报的适应症为减重适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路(lù)里(lǐ)饮(yǐn)食和增加体力(lì)活动的辅助治疗用于初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症(zhèng)的成人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰(yí)高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物(wù)正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量(liàng)不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值(zhí)得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克(kè)表示，除了禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因(yīn)其度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后他在公开活动中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平台上，司美格(g上尉是什么级别，上尉是连长还是营长é)鲁肽早已(yǐ)被冠(guān)上(shàng)“减肥(féi)神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非(fēi)糖尿病患者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重(zhòng)，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日(rì)报》在某电商(shāng)平台搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左(zuǒ)右(yòu)，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格(gé)鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时(shí)的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药(yào)获(huò)受理的(de)消息发布(bù)次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天吉生物。

　　不(bù)过，药(yào)明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也在积(jī)极拓展相关业务布局。

　　与此(cǐ)同时(shí)，已有多(duō)家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中(zhōng)国(guó)专利(lì)将于2026年到期，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利(lì)已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市申(shēn)请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超过(guò)250亿人(rén)民币(bì)，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖(pàng)症(zhèng)患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减上尉是什么级别，上尉是连长还是营长重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给出(chū)的适用人群标准上看，需要是初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是体重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂(zhī)、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过度肥胖人(rén)群，并(bìng)非(fēi)任何人(rén)都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作(zuò)用(yòng)，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)应的严重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度(dù)或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美(měi)格鲁肽(tài)“必须(xū)在医生(shēng)专业的指导之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此(cǐ)前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于(yú)减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处(chù)方药(yào)，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导下(xià)使用。

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