《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔(qiáo)）司(sī)美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮食和增(zēng)加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液在国内的减肥适应(yīng)症Ⅲ期(qī)临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一款人(rén)胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂(jì)，本(běn)身是一种(zhǒng)降糖药(yào)，但同(tóng)时也(yě)具有减重作用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已在美国获批(pī)。研发商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量(liàng)不同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是，去年10月(yuè)，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的(de)秘诀之一。此前(qián)这位(wèi)世(shì)界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥(féi)胖，但之后他(tā)在黄鳝多了怎么保鲜存放 黄鳝冰箱半年可以吃吗公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格(gé)鲁肽(tài)药(yào)物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药(yào)指(zhǐ)导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社交平台(tái)上，司(sī)美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神(shén)药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺(nuò)和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

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　　▌国(guó)内公司(s黄鳝多了怎么保鲜存放 黄鳝冰箱半年可以吃吗ī)两(liǎng)维度(dù)布(bù)局GLP-1药物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册(cè)申报的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获受理的消息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台(tái)重磅项目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极(jí)拓展相关业(yè)务(wù)布(bù)局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已有多家公(gōng)司在开发相关(guān)仿制药。甘(gān)李药(yào)业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布(bù)局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药(yào)物(wù)进展较快处于临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银(yín)诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽(tài)（常(cháng)山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处于临床II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基(jī)因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)已在(zài)跟进研发。此外，另一占据(jù)市场(chǎng)份(fèn)额(é)较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国(guó)专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在糖尿(niào)病(bìng)患者中(zhōng)应用(yòng)市(shì)场空间预计将超(chāo)过250亿(yì)人(rén)民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空(kōng)间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用(yòng)风险

　　据(jù)说只要(yào)每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一(yī)次(cì)，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适(shì)用人群(qún)标准上看(kàn)，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高(gāo)单位：米(mǐ)），也(yě)就是(shì)说假(jiǎ)如你(nǐ)身(shēn)高(gāo)160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以此递增(zēng)……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但是(shì)体(tǐ)重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经(jīng)有了高血压(yā)、高血脂、糖(táng)尿病(bìng)等肥胖相(xiāng)关并发症，才可以尝(cháng)试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此(cǐ)药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖(pàng)人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交(jiāo)平台上，已(yǐ)经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药(yào)后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医(yī)生专业(yè)的指导之后使用”“有不(bù)同程度的副(fù)作(zuò)用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智(zhì)飞此(cǐ)前就(jiù)在自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于超适应证用药，医(yī)生觉(jué)得患(huàn)者确实肥胖了并(bìng)有很多的合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能(néng)盲目使用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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