《科创板(bǎn)日报》6月3日讯(xùn)（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减肥药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监(jiān)局受理。此(cǐ)次(cì)申报的适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增(zēng)加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合(hé)并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和(hé)诺德(dé)司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作用(yòng)，其肥(féi)胖适(shì)应证已在美国获批。研发商(shāng)诺和诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但(dàn)与降糖针相比剂量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯克表乐高课程一年大概多少钱，乐高课一年多少钱多少节示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界首(shǒu)富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之后他在(zài)公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适(shì)应症问答

　　然(rán)而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不(bù)及待将其用(yòng)于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货(huò)。在互(hù)联网(wǎng)售(shòu)药(yào)平(píng)台(tái)，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格(gé)被(bèi)炒作到上(shàng)千元，上游多(duō)肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格的(de)单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院(yuàn)价(jià)格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价(jià)格(gé)分别为(wèi)：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料(liào)药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块的圣诺生(shēng)物、奥锐特(tè)也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美(měi)格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全(quán)药(yào)业(yè)）、凯莱(lái)英的多(duō)肽研发(fā)平(píng)台(tái)重磅项目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统(tǒng)计(jì)，目(mù)前国(guó)内除已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银(yín)诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾(ài)本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等(děng)药(yào)物处于临(lín)床II期(qī)。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于(yú)2026年(nián)到期，九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团(tuán)已(yǐ)在跟进研发(fā)。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东(dōng)医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请，其中华东医(yī)药(yào)已提交肥胖适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市(shì)场空间预计将(jiāng)超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症(zhèng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存(cún)在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司美(měi)格鲁肽一次，不节食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可(kě)以减重10公斤，而(ér)且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神(shén)奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种(zhǒng)与超重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重(zhòng)单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须(xū)在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且(qiě)已经(jīng)有(yǒu)了高血压(yā)、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经(jīng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分(fēn)常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程(chéng)度(dù)为轻度(dù)或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实(shí)上，去年(nián)以来，就有一些专业医(yī)生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在(zài)医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频(pín)中提示称，司美(měi)格鲁肽用于减肥是属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥(féi)胖了并(bìng)有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经(jīng)过(guò)评估之后才能给开(kāi)处方药(yào)，不(bù)能盲目使用，一(乐高课程一年大概多少钱，乐高课一年多少钱多少节yī)定要在(zài)医生(shēng)的(de)指(zhǐ)导(dǎo)下使用。

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