《科创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望(wàng)以“减肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监局受理。此(cǐ)次(cì)申报(bào)的适应症(zhèng)为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为(wèi)低卡路里(lǐ)饮食和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽(tài)注射液在国(guó)内的(de)减肥适应症Ⅲ期(qī)临床(chuáng)试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药(yào)”的降糖药

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但(dàn)同(tóng)时也具有减重作用，其成都高新区属于哪个行政区划，成都高新区是哪个行政区肥胖适应证已在美国获批(pī)。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症(zhèng)。

　　值(zhí)得(dé)一提的(de)是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除(chú)了禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥(féi)的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这(zhè)位世(shì)界首富因其(qí)度假照被嘲讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内(nèi)虽有司美格鲁(lǔ)肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症(zhèng)问答(dá)

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠(guān)上“减肥神药”之名(míng)悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖尿病患者迫不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上千元，上游多肽类(lèi)原(yuán)料药涨价(jià成都高新区属于哪个行政区划，成都高新区是哪个行政区)。

　　《科(kē)创板日报》在某(mǒu成都高新区属于哪个行政区划，成都高新区是哪个行政区)电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售(shòu)卖(mài)该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的商(shāng)家，该(gāi)产(chǎn)品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内(nèi)多个原料(liào)药公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药获受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停(tíng)，同板(bǎn)块(kuài)的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据(jù)，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申(shēn)请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者，九洲药(yào)业也在积极拓展相(xiāng)关业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发(fā)相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公(gōng)司均有(yǒu)相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目前(qián)国内除已上市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临(lín)床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药物处(chù)于(yú)临床II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利(lì)将于(yú)2026年到(dào)期，九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽珠(zhū)集(jí)团已在跟(gēn)进研发。此外，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医(yī)药已(yǐ)提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步(bù)推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市(shì)场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中(zhōng)应用市场(chǎng)空间将超过200亿人(rén)民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要(yào)每(měi)周注(zhù)射(shè)司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最(zuì)多(duō)可(kě)以(yǐ)减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如(rú)此神奇(qí)？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千(qiān)克(kè)；身(shēn)高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上(shàng)，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必(bì)须在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体(tǐ)重没达到这个数字，但(dàn)是体重指数在(zài)27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相(xiāng)关并发症，才可以尝试用(yòng)此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人(rén)都可以使(shǐ)用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见的(de)有(yǒu)恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这些反应(yīng)的(de)严重程度为轻度或中度(dù)且持续时间较短(duǎn)。

　　事(shì)实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作(zuò)用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医师李智飞(fēi)此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用药(yào)，医生觉得患者(zhě)确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定(dìng)要在医(yī)生的指导(dǎo)下使(shǐ)用。

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