《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受(shòu)理。此次申报的(de)适应症为减重适(shì)应症：作为低卡(kǎ)路里(lǐ)饮(yǐn)食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症的成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液(yè)在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的降(jiàng)糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一种降糖药，但同时也具(jù)有减重作用(yòng)，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和(hé)诺德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针相比剂量不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之(zhī)一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲讽肥胖，但之后(hòu)他(tā)在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗。

某(mǒu)电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药(yào)诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价(jià)格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司美格(gé)鲁(lǔ)肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后，国内多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽(tài)原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势(shì)联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申报司美格(gé)鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与天吉生物(wù)。

　　不过，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推(tuī)进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在积极(jí)拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地班统计，目前国(guó)内除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快(kuài)处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化(huà)艾塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先(xiān)为(wèi)达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研发(fā)。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利已(yǐ)到期，华(huá)东医药，翰宇医药，通化(huà)东宝已提交(jiāo)上市申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已提交肥胖适(shì)应症(zhèng)上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示(shì)，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市场(chǎng)空间(jiān)预计(jì)将超过250亿(yì)人民(mín)币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用(yòng)市场空间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要(yào)每周注射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快(kuài)速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可(kě)以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方给出(chū)的适(shì)用人(rén)群标(biāo)准上看，需要(yào)是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种(zhǒng)与超重相关合(hé)并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单位(wèi)：米(mǐ)），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以上，身高170cm，体重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常(cháng)见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为(wèi)轻(qīng)度或中度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就有一些专业(yè)医生对外(wài)发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必(bì)须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导(dǎo)之后使用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任医(yī)师李智飞此前就(jiù)在自己录(lù)制的短(duǎn)视频中(zh殖民地和半殖民地区别通俗易懂，中国7个殖民地ōng)提示(shì)称，司美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用(yòng)药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不(bù)能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的(de)指导下使用。

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