《科(kē)创(chuàng)板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请正式获药(yào)监局受理。此次申(shēn)报的(de)适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并(bìng)且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺德司(sī)美格鲁肽注射液在国内的(de)减肥(féi)适应症Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神开曼群岛属于哪个国家 开曼群岛是国家吗药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发商诺和(hé)诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖(táng)针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活(huó)动中出(chū)现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之(zhī)名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰(tài)去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断(duàn)货(huò)。在互(hù)联(lián)网售药平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日(rì)报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内(nèi)公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注(zhù)册(cè)申(shēn)报的(de)司(sī)美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发(fā)布次(cì)日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁(lǔ)肽原料药登记申请仅有诺泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英(yīng)的(de)多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博(bó)制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集(jí)团等公司(sī)均(jūn)有相(xiāng)关布(bù)局。

　　据(jù)国金(jīn)证券分析师王(wáng)班(bān)统计，目前国内(nèi)除(chú)已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂(jì)外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较快(kuài)处(chù)于(yú)临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常(cháng)山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美(měi)华(huá)东(dōng)）等药物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病(bìng)患(huàn)者中应用市场空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存(cún)在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不运动就(jiù)能快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用(yòng)，任何人(rén)都(dōu)可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少(shǎo)一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到这(zhè)个(gè)数字，但(dàn)是(shì)体重(zhòng)指数在27以上并且已(yǐ)经(jīng)有了(le)高(gāo)血(xuè)压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才可以(yǐ)尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并(bìng)非任何人(rén)都可以使用。

　　在国内(nèi)社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐槽用药(yào)后的副作用，十分(fēn)常(cháng)见(jiàn)的有恶心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度(dù)或(huò)中度(dù)且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些(xiē)专业医生对外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副主任医(yī)师李(lǐ)智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医生觉(jué)得患者(zhě)确实(shí)肥(fé开曼群岛属于哪个国家 开曼群岛是国家吗i)胖了并有很多(duō)的(de)合并症(zhèng)，经(jīng)过评估之后才(cái)能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要在医生的指导(dǎo)下使用。

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