《科(kē)创板日报》6月3加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望(wàng)以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式(shì)获药(yào)监(jiān)局受理。此(cǐ)次申报的适应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)在国内的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”的降糖(táng)药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获批。研(yán)发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正是司美格鲁肽(tài)，但与降糖针加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国相比剂量(liàng)不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适(shì)应症(zhèng)。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这位世界(jiè)首(shǒu)富因其度假照被嘲讽肥胖(pàng)，但(dàn)之后他在公开活动中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上(shàng)，司(sī)美(měi)格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非(fēi)糖(táng)尿病患者(zhě)迫不及待将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰去年还曾一度(dù)断货。在互联(lián)网(wǎng)售药平(píng)台，司美格鲁(lǔ)肽(tài)的(de)价格被炒(chǎo)作到上(shàng)千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品（诺和泰）的(de)商(shāng)家加滕鹰是谁 加滕鹰是哪国，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院(yuàn)价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别为(wèi)：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁(lǔ)肽走(zǒu)红后(hòu)，国内(nèi)多(duō)个(gè)原料药(yào)公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受(shòu)理的(de)消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全(quán)药(yào)业）、凯莱英的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博(bó)制药也是(shì)多肽药物研发(fā)及生产方面的领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积极(jí)拓展相关(guān)业(yè)务布(bù)局。

　　与此同(tóng)时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班(bān)统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床III期(qī)，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏(sū)帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗(kàng)（鸿运华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床(chuáng)II期。

　　司美(měi)格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市申请，其中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药(yào)物市(shì)场前景广阔，经过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用市场空(kōng)间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注(zhù)射司(sī)美格鲁肽一次，不节(jié)食不运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每月(yuè)最(zuì)多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何(hé)人(rén)都可以(yǐ)用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用(yòng)人群标(biāo)准上看，需要是(shì)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超(chāo)重相关合并症的成人患(huàn)者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字(zì)，但是(shì)体(tǐ)重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有(yǒu)了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥(féi)胖(pàng)相关并发症，才(cái)可以尝试用(yòng)此药。

　　显然，此药适用于过度(dù)肥胖(pàng)人(rén)群，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用(yòng)。

　　在国(guó)内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后(hòu)的副作用，十分常见的(de)有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻度或中度且持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生(shēng)对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专业(yè)的指导之后使用”“有(yǒu)不(bù)同(tóng)程度的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三医院(yuàn)普外科副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前(qián)就在(zài)自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥(féi)是属于超(chāo)适应证用药，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并有(yǒu)很多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一(yī)定(dìng)要(yào)在医(yī)生的指导下使用。

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