《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药(yào)架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次申报的适应(yīng)症为减(jiǎn)重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和(hé)增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于初(chū)始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超(chāo)重相关合(hé)并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降糖药，但同(tóng)时(shí)也具有减重作用，其肥胖适应证已在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药(yào)物(wù)正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降(jiàng)糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年(nián)10月，特斯(sī)拉CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了(le)禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首(shǒu)富因其度假(jiǎ)照被嘲(cháo)讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电商平台(tái)上司美格鲁(lǔ)肽的用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名(míng)悄然(rán)走红，国内很(hěn)多非糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还(hái)曾(céng)一度断货(huò)。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被(bèi)炒作(zuò)到上(shàng)千元(yuán)，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医(yī)院价格(gé)更贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支(zhī)，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国内多个原料(liào)药公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册(cè)申报(bào)的司美格鲁肽原(yuán)料(liào)药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前国(guó)内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅有(yǒu)诺(nuò)泰生(shēng)物与天(tiān)吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂(áng)博制药(yào)也是多肽药物(wù)研(yán)发及生产方面(miàn)的领导者(zhě)，九(jiǔ)洲药(yào)业也在(zài)积极拓(tuò)展相(xiāng)关业务布局(jú)。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关仿制药(yào)。甘李药业、双鹭药业、华东医(yī)药(yào)、九源基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还(hái)有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临(lín)床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生物）、艾(ài)本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九源基因、中(zhōng)美(měi)华东(dōng)、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据(jù)市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交(jiāo)上市申(shēn)请，其中华东医(yī)药已提交肥胖适应(yīng)症上(shàng)市(shì)申请(cos135度等于多少啊带根号，cos150度等于多少啊qǐng)。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿(niào)病患(huàn)者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间(jiān)将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥(féi)，甚(shèn)至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可(kě)以用。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适(shì)用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体(tǐ)重(zhòng)必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增……或(huò)者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高(gāo)血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发(fā)症(zhèng)，才(cái)可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此(cǐ)药(yào)适用于(yú)过度肥胖人群，并非任(rèn)何人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这(zhè)些反应的严重(zhòng)程度为(wèi)轻度或(huò)中度且持(chí)续时(shí)间较短。

　　事实上，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医(yī)生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副(fù)作用”等(děng)。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主任(rèn)医(yī)师李智飞(fēi)此前就(jiù)在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是(shì)属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并有很多的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要(yào)在医生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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