《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出(chū)现在国内药架上。

　　6月3日(rì)，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获药监局受理(lǐ)。此次申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮(yǐn)食(shí)和增加体力(lì)活动的辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德(dé)司美格鲁肽注(zhù)射液在(zài)国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具有减重(zhòng)作(zuò)用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世(shì)界(jiè)首富因其度(dù)假照被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动(dòng)中出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美(měi)格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠上“减肥(féi)神药”之名(míng)悄然走红，国内很(hěn)多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫不及待将其(qí)用于减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去年还曾一度断货。在互(hù)联网售药平台(tái)，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到上千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日(rì)报》在(zài)某电商(shāng)平台搜(sōu)索“司美(měi)格(gé)鲁肽”，搜出(chū)了许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格(gé)的单价(jià)普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年(nián)进入医保谈(tán)判目(mù)录时的(de)价格分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药获受理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据(jù)CDE官(guān)网(wǎng)数据，目前(qián)国内申(shēn)报(bào)司美格鲁肽(tài)原料药登(dēng)记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生(shēng)物。

　　不(bù)姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛过，药明康德（合全(quán)药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物研发(fā)及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司(sī)在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九(jiǔ)源基因、中美华(huá)东、丽珠集团等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括(ku姚笛为文章打过几次胎，文章和姚笛生孩子了嘛ò)IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医(yī)药）、格鲁(lǔ)塔株(zhū)单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽(lì)珠集团已在跟进(jìn)研(yán)发(fā)。此外，另(lìng)一占(zhàn)据市场份额较多的(de)GLP-1药(yào)物(wù)利(lì)拉鲁(lǔ)肽(tài)中国专利已(yǐ)到期(qī)，华(huá)东(dōng)医(yī)药(yào)，翰(hàn)宇医药，通化东宝已提交上市申请，其中华东医药(yào)已提交肥胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前(qián)景广阔，经(jīng)过初(chū)步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病(bìng)患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间预计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用(yòng)风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也就是说假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个(gè)数字，但是体重指数在(zài)27以上并(bìng)且(qiě)已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已(yǐ)经有(yǒu)部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副作用(yòng)，十(shí)分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反(fǎn)应(yīng)的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽(tài)“必须(xū)在(zài)医生专业(yè)的(de)指导之后使用”“有不同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学(xué)第(dì)三(sān)医院普外(wài)科(kē)副(fù)主任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视(shì)频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属(shǔ)于(yú)超适应证用(yòng)药，医(yī)生觉得(dé)患者(zhě)确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并症，经过评(píng)估(gū)之后才能给开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使用。

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