《科创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作(zuò)为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至(zhì)少(shǎo)一种(zhǒng)与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺(nuò)和(hé)诺(nuò)德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经(jīng)完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥(féi)神(shén)药”的降(jiàng)糖(táng)药

　　司(sī)美格鲁肽是一(yī)款人胰高血糖(táng)素(sù)样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动(dòng)剂，本身(shēn)是一种降(jiàng)糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德旗下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位(wèi)世(shì)界首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但(dàn)之(zhī)后他在公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药(yào)物(wù)出售(shòu)，但(dàn)目前(qián)仅可用于(yú)2型糖尿病(bìng)的(de)治疗。

某电商平台上司(sī)美(měi)格鲁肽的(de)用药指导、适应症问答(dá)

　　然(rán)而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格鲁肽早已(yǐ)被冠上(shàng)“减肥(féi)神药”之(zhī)名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的(de)降糖药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网售(shòu)药(yào)平(píng)台，司美格(gé)鲁肽的价格被炒作(zuò)到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺(nuò)生(shēng)物、奥(ào)锐特(tè)也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研(yán)发平台重磅项(xiàng)目推亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药(yào)也(yě)是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的(de)领(lǐng)导(dǎo)者(zhě)，九洲药业也在积(jī)极拓展相关业务布(bù)局(jú)。

　　与此同时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公司(sī)均有(yǒu)相关布(bù)局。

　　据国金证券分析师王班统计(jì)，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁肽(tài)（银(yín)诺医药(yào)）、格鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化(huà)艾(ài)塞那肽(tài)（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另一(yī)占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交上亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已(yǐ)提交肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射司(sī)美格(gé)鲁肽一次，不(bù)节(jié)食不运动就能(néng)快速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副(fù)作用，任何人都可以(yǐ)用。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽果真(zhēn)如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需要(yào)是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并(bìng)症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位：千克；身高单(dān)位：米(mǐ)），也就是说假如你(nǐ)身高(gāo)160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身(shēn)高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且(qiě)已经有了高(gāo)血压(yā)、高(gāo)血(xuè)脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用(yòng)于(yú)过度肥胖人群，并非任何人都可以(yǐ)使(shǐ)用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实(sh亡羊补牢告诉了我们什么道理 二年级，亡羊补牢告诉了我们什么道理呢í)上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生对外发声(shēng)，提醒司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副主任医(yī)师(shī)李智飞此前就在自己(jǐ)录制(zhì)的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属(shǔ)于超适(shì)应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者确(què)实肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下(xià)使用。

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