《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药”的身(shēn)份出现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注射(shè)液的上市申请正式(shì)获(huò)药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡路里(lǐ)饮食(shí)和增加体(tǐ)力(lì)活动的辅助治疗(liáo)用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与超重相(xiāng)关合(hé)并(bìng)症的(de)成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽注(zhù)射(shè)液在国内的减肥(féi)适(shì)应症Ⅲ期临(lín)床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽(tài)是一(yī)款(kuǎn)人(rén)胰(yí)高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药(yào)，但同时也具(jù)有减重作用，其肥(féi)胖适(shì)应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀(jué)之一。此前这(zhè)位世界首(shǒu)富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他在(zài)公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电商平台(tái)上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交平(píng)台(tái)上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神(shén)药”之名(míng)悄然走红，国(guó)内很多非糖(táng)尿病(bìng)患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药(yào)平台，司美(měi)格鲁肽的价(jià)格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽(tài)类原料药涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该(gāi)产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入(rù)医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料(liào)药公司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生(shēng)物注(zhù)册申(shēn)报的司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药获(huò)受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内(nèi)申(shēn)报司美格鲁肽原(yuán)料药登记(jì)申请(qǐng)仅(jǐn)有诺泰(tài)生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过(guò)，药明康(kāng)德（合全药业）、凯(kǎi)莱(lái)英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重磅项目推进不断(duàn)，圣诺携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句生物、昂博制药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制(zhì)药<携手三十七年风雨兼程下一句是什么 三十年风雨兼程下一句/strong>。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有(yǒu)相关(guān)布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展(zhǎn)较(jiào)快处于临床III期，包括(kuò)IBI362（信(xìn)达(dá)生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那肽（派格生(shēng)物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先(xiān)为达生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专(zhuān)利将于(yú)2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药(yào)物利拉(lā)鲁(lǔ)肽中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰(hàn)宇医药(yào)，通(tōng)化东(dōng)宝(bǎo)已提交上市申请(qǐng)，其中华东医(yī)药已提(tí)交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在(zài)糖尿病(bìng)患者中(zhōng)应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民(mín)币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司美格鲁肽一次，不(bù)节食不(bù)运动就(jiù)能快(kuài)速减肥(féi)，甚(shèn)至每(měi)月最多可(kě)以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适(shì)用人群标准上(shàng)看，需要是初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重单位(wèi)：千(qiān)克；身高单位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增(zēng)……或者是体(tǐ)重没达到这个数字，但是体重指数(shù)在27以上并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥胖相关并(bìng)发症，才(cái)可(kě)以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适(shì)用(yòng)于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台(tái)上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药后的副作用，十分常见(jiàn)的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重程度为轻度或中(zhōng)度且持续时间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医(yī)生(shēng)对外发声，提醒司美格(gé)鲁肽(tài)“必须在医生专业的指导(dǎo)之(zhī)后使用(yòng)”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医院普外科副主任(rèn)医师李智飞此(cǐ)前就在自己(jǐ)录制的(de)短视频中提示称，司美(měi)格鲁肽(tài)用于减肥是属于(yú)超适应证用(yòng)药，医生觉得(dé)患(huàn)者确(què)实(shí)肥胖了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药(yào)，不能(néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生的指导下使用。