《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正(zhèng)式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用(yòng)于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国内(nèi)的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验已经(jīng)完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减(jiǎn)肥(féi)神药(yào)”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美(měi)格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖适应(yīng)证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖(táng)针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富(fù)因(yīn)其度假照被(bèi)嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的谢霆锋资产有百亿吗治疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神(shén)药”之(zhī)名悄然走红，国(guó)内很多(duō)非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫不及(jí)待将其用(yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年(nián)还曾一度断(duàn)货(huò)。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的价格被炒作到上千(qiān)元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某(mǒu)电(diàn)商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产(chǎn)品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家(jiā)，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入医保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报的司美(měi)格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业(yè)）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医(yī)药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠集(jí)团等公司均(jūn)有相关(guān)布局。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计(jì)，目前国(guó)内除已上市的(de)8款(kuǎn)GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二(èr)醇(chún)化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽(tài)（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)中国专利将(jiāng)于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在(zài)跟进研发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专(zhuān)利已(yǐ)到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华东(dōng)医(yī)药已提交(jiāo)肥胖适(shì)应(yīng)症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场(chǎng)前景广阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿病患者中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中应用市场空间(jiān)将超过200亿(yì)人(rén)民(mín)币。

　　▌存在(zài)滥(làn)用(yòng)风(fēng)险

　　据说只要每周注(zhù)射司(sī)美格鲁肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就(jiù)能(néng)快速(sù)减肥，甚至每(měi)月最多(duō)可以减重(zhòng)10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副(fù)作(zuò)用，任何人都(dōu)可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如(rú)此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给(gěi)出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须在173斤(jīn)以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是(shì)体重没达到这(zhè)个(gè)数(shù)字，但是体(tǐ)重指数在27以上并且(qiě)已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人(rén)都可(kě)以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有(yǒu)部分使用者吐槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常见的有恶(è)心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程(chéng)度(dù)为(wèi)轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持(chí)续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不(bù)同程度的副作(zuò)用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第(dì)三医院普外科副主任医师李智飞此前就在(zài)自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥(féi)是(shì)属(shǔ)于(yú)超适应证(zhèng)用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并(bìng)症，经过评估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目(mù)使用，一定要在医(yī)生的(de)指导(dǎo)下(xià)使用。

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