《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射(shè)液有(yǒu)望以“减肥药”的(de)身份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德(dé)司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的上市(shì)申(shēn)请正式获药(yào)监(jiān)局受(shòu)理(lǐ)。此次(cì)申报(bào)的(de)适应症(zhèng)为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加(jiā)体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　此前，诺和(hé)诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内的减肥(féi)适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格鲁肽(tài)是(shì)一款人胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激(jī)动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正(zhèng)是司(sī)美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专(zhuān)攻(gōng)减一方水等于多少吨水，一方水等于多少吨水肥适(shì)应症。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的(de)治(zhì)疗。

某电(diàn)商(shāng)平台上司美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格(gé)鲁肽(tài)早已被冠(guān)上“减肥神药”之名悄(qiāo)然走红，国内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及(jí)待(dài)将其用于(yú)减重(zhòng)，基于司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去年(nián)还曾(céng)一度(dù)断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽(tài)类原(yuán)料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板(bǎn)日报》在某电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更(gèng)贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的(de)司美格(gé)鲁肽原料药获受理的消息发布(bù)次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特也强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申报(bào)司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平(píng)台重磅项目推(tuī)进不(bù)断，圣(shèng)诺生物、昂博制药(yào)也是多肽药物研发及生产方面的领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓(tuò)展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时(shí)，已(yǐ)有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭药(yào)业、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等(děng)公(gōng)司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽(tài)中国专利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源(yuán)基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团已在跟进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药(yào)物(wù)利拉鲁肽中国(guó)专利已(yǐ)到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药(yào)物(wù)在肥(féi)胖症患者中应用市场(chǎng)空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一(yī)次(cì)，不(bù)节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月(yuè)最多(duō)可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都可以用(yòng)。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体(tǐ)重(zhòng)单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就(jiù)是说假如你身高160cm，体(tǐ)重(zhòng)须在(zài)154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在(zài)173斤以(yǐ)上(shàng)，以(yǐ)此递增……或者(zhě)是(shì)体重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是体重(zhòng)指(zhǐ)数(shù)在(zài)27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关(guān)并发(fā)症(zhèng)，才可以尝试(shì)用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何人(rén)都可以(yǐ)使用。

　　在国内(nèi)社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等(děng)，这(zhè)些反应(yīng)的严重程度(dù)为轻度或中度且持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院(yuàn)普外(wài)科副主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就(jiù)在(zài)自己录制的短视频中提(tí)示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医生觉得(dé)患者确(què)实肥胖了并(bìng)有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在医生(shēng)的指导下使(shǐ)用。

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