《科(kē)创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射(shè)液有望以“减(jiǎn)肥药”的身(shēn)份出(c司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文hū)现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受(shòu)理。此次申报(bào)的(de)适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作为(wèi)低卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与(yǔ)超重相(xiāng)关合并症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期(qī)临床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂，本身是一(yī)种(zhǒng)降糖药(yào)，但同时(shí)也具有(yǒu)减重作用，其(qí)肥胖适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发(fā)商诺和诺(nuò)德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正(zhèng)是司美格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一(yī)提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首(shǒu)富因(yīn)其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后(hòu)他在公(gōng)开(kāi)活(huó)动(dòng)中出现(xiàn)“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商平台(tái)上司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在(zài)社交(jiāo)平台上，司美格(gé)鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内(nèi)很(hěn)多非糖(táng)尿病患者迫(pò)不及(jí)待将其(qí)用(yòng)于减重，基于(yú)司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药(yào)平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类原料药涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖(mài)该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在(zài)600元左右(yòu)，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入医(yī)保谈判目录时(shí)的(de)价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药(yào)物

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走红(hóng)后，国(guó)内多个原料药(yào)公司(sī)受(shòu)热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料(liào)药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块(kuài)的圣诺(nuò)生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司(sī)美格鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的(de)多肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目推(tuī)进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是多肽药物研发及生(shēng)产方面的领导者(zhě)，九洲药业也(yě)在积(jī)极(jí)拓展相关业务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源(yuán)基因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王(wáng)班统计，目前国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外(wài)，还(hái)有6款(kuǎn)药(yào)物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期，九源(yuán)基(jī)因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此外，另一占据(jù)市(shì)场份(fèn)额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到(dào)期(qī)，华东医药(yào)，翰宇医药，通(tōng)化(huà)东(dōng)宝已提交(jiāo)上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥胖适应症(zhèng)上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应(yīng)用市场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应(yīng)用市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一(yī)次(cì)，不节食不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减(jiǎn)重10公斤(jīn)，而且安(ān)全(quán)无(wú)副作用，任何(hé)人都可以(yǐ)用。

　　司美格(gé)鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出(chū)的适用人群标准上看(kàn)，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位：千克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是(shì)说假如你身高160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)在(zài)27以上并且已经(jīng)有了高血(xuè)压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖(pàng)相关并发(fā)症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适(shì)用于过度肥胖人群，并(bìng)非任(rèn)何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在国内社交(jiāo)平台上(shàng)，已经有部分(fēn)使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副(fù)作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶心、腹泻，呕吐等，这(zhè)些反(fǎn)司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文应的严重程度为(wèi)轻度或中度且持续(xù)时(shí)间(jiān)较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生专业的指导之后(hòu)使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主(zhǔ)任医师李(lǐ)智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应(yīng)证用药，医生觉(jué)得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之后才能给开处方药，不能(司马光好学文言文翻译及注释，司马光好学文言文翻译及原文néng)盲(máng)目(mù)使用，一定要在医生(shēng)的指导下使用。

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