《科创板日(rì)报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽(tài)注射(shè)液(yè)有望(wàng)以“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内(nèi)药架(jià)上。

　　6月3日(rì)，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申(shēn)请正(zhèng)式(shì)获药监局(jú)受理(lǐ)。此次申报的适(shì)应(yīng)症(zhèng)为减重适应症：作(zuò)为低(dī)卡路里饮食和增加体力活动(dòng)的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗(liáo)用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少(shǎo)一种(zhǒng)与超重(zhòng)相关合并症的(de)成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临(lín)床试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药(yào)”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的“网红(hóng)”减(jiǎn)肥针Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一。此前这(zhè)位(wèi)世界首富因其度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖(pàng)，但之(zhī)后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平(píng)台上(shàng)司美格鲁肽的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然(rán)而(ér)，在社(shè)交平(píng)台上，司美格鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神(shén)药”之(zhī)名(míng)悄(qiāo)然走红，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖(táng)药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美(měi)格鲁肽的价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在(zài)某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽(tài)”，搜出了(le)许(xǔ)多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价(jià)格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司(sī)两维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受(shòu)热(rè)捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美(měi)格鲁(lǔ)肽原(yuán)料药(yào)获受(shòu)理的消息发布(bù)次日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料药登(dēng)记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰(tài)生物与(yǔ)天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽(tài)研发(fā)平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣诺(nuò)生物、昂(áng)博制(zhì)药也是多(duō)肽药物研发及生产方(fāng)面的领导者，九洲药业(yè)也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司(sī)在开(kāi)发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局(jú)。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内除已上市的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较(jiào)快处于(yú)临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运(yùn)华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为(wèi)达生(s上火了可以吃猕猴桃吗芭芭农场，上火了猕猴桃能吃吗hēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华(huá)东、丽(lì)珠集团已在跟(gēn)进(jìn)研(yán)发。此外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多的GLP-1药物利(lì)拉鲁(lǔ)肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医药，通化东宝已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖(pàng)适应(yīng)症(zhèng)上市(shì)申(shēn)请(qǐng)。

　　该(gāi)分(fēn)析师(shī)表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔(kuò)，经过(guò)初步推算，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病(bìng)患者中应用(yòng)市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币(bì)，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能(néng)快速减肥，甚(shèn)至(zhì)每月最多可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出(chū)的适用人群标(biāo)准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上(shàng)，身高170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达(dá)到这个数(shù)字，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝试(shì)用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非任何人(rén)都可以使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上，已经(j上火了可以吃猕猴桃吗芭芭农场，上火了猕猴桃能吃吗īng)有部(bù)分使用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见(jiàn)的有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为(wèi)轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就(jiù)有(yǒu)一些专业医生对外发(fā)声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之(zhī)后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的(de)副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第三(sān)医(yī)院(yuàn)普(pǔ)外科副主任(rèn)医师(shī)李智飞此前(qián)就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制的(de)短视(shì)频中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后(hòu)才能给开处方药，不能盲(máng)目使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指(zhǐ)导下(xià)使(shǐ)用。

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