《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋(sòng)子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减(jiǎn)肥(féi)药”的身(shēn)份出现(xiàn)在国内药(yào)架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液(yè)的上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申报的适应症为(wèi)减重(zhòng)适应症：作为(wèi)低卡(kǎ)路里饮(yǐn)食(shí)和增加体(tǐ)力活动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相(xiāng)关合并症的成人患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司(sī)美格(gé)鲁肽注(zhù)射液(yè)在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降(jiàng)糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应(yīng)证已(yǐ)在美国获批。研发(fā)商(shāng)诺和诺德旗(qí)下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用(yòng)于(yú)2型(xíng)糖尿病的(de)治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的用药指(zhǐ)导、适应症问答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台上，司美(měi)格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待(dài)将其用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降糖药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网(wǎng)售药平(píng)台，司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被炒作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报》在(zài)某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许(xǔ)多售(shòu)卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格(gé)的单(dān)价普遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更贵(guì)（司美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目(mù)录时(shí)的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司(sī)两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁(lǔ)肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多(duō)个原(yuán)料药(yào)公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美(měi)格鲁肽(tài)原料药获受理的(de)消息(xī)发(fā)布(bù)次日，该(gāi)公司股(gǔ)价20cm涨停，同板块(kuài)的(de)圣诺生物、奥锐特(tè)也(yě)强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官网数据，目(mù)前国(guó)内(nèi)申报司美格鲁肽(tài)原料(liào)药登(dēng)记申请仅(jǐn)有诺泰生物与天吉生物。

　　不过，药(yào)明康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研(yán)发平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药(yào)物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相关业务布(bù)局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘李药(yào)业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东医(yī)药、九源(yuán)基(jī)因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集(jí)团(tuán)等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受体激(jī)动剂(jì)外，还(hái)有(yǒu)6款(kuǎn)药物进展较快处(chù)于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生(shēng)物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿(hóng)运华宁(níng)）、聚乙二醇(chún)化(huà睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高)艾塞那(nà)肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常(cháng)山生化(huà)）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、T睡午觉和不睡午觉有什么区别，为什么不爱午睡的孩子智商高TP273（中美华东）等药(yào)物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年(nián)到(dào)期(qī)，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟(gēn)进(jìn)研发。此外(wài)，另一(yī)占据市场份额(é)较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通(tōng)化东宝已提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医(yī)药已提交肥胖(pàng)适应症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场(chǎng)空间预(yù)计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在(zài)滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只(zhǐ)要每周(zhōu)注射司美(měi)格(gé)鲁肽一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何(hé)人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需(xū)要(yào)是初始(shǐ)体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高(gāo)170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体(tǐ)重没达到这个(gè)数(shù)字(zì)，但(dàn)是(shì)体重指(zhǐ)数(shù)在27以上(shàng)并且已经(jīng)有(yǒu)了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关(guān)并发症，才(cái)可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群(qún)，并(bìng)非任何(hé)人都可(kě)以使(shǐ)用。

　　在(zài)国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的副作用，十分常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应的(de)严重程度为轻度或中度且持续时间较短。

　　事实上，去(qù)年以来(lái)，就有一些专(zhuān)业(yè)医生(shēng)对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程度的副作用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学(xué)第三医院普外科(kē)副主(zhǔ)任医师(shī)李智飞(fēi)此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的短视频(pín)中提示称(chēng)，司(sī)美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患(huàn)者确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过(guò)评估之后才(cái)能给开处方药，不(bù)能盲目使(shǐ)用，一定要在医(yī)生的指导下使用。

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