《科(kē)创(chuàng)板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出(chū)现在(zài)国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)注射液的(de)上市(shì)申请正(zhèng)式获药(yào)监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减(jiǎn)重适应症：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗用于初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患(huàn)者(zhě)。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)注射液(yè)在国内的(de)减肥适应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽是(shì)一款人胰高血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激(jī)动(dòng)剂，本(běn)身是(shì)一种降糖药，但(dàn)同时也具有减重(zhòng)作用，其肥胖适应证已在美(měi)国获批。研发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗(qí)下(xià)的“网(wǎng)红(hóng)”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针(zhēn)相比(bǐ)剂量不同，专攻减肥(féi)适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世(shì)界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但目前仅可用于2型糖(táng)尿病的(de)治(zhì)疗。

某电商平(píng)台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用(yòng)药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠上(shàng)“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然(rán)走红，国(guó)内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其(qí)用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降糖药(yào)诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽(tài)的价(jià)格被炒作到上千元，上游多肽类原料药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司(sī)美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普遍比医院价格(gé)更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格(gé)的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物(wù)

　　司美格(gé)鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热(rè)捧。

　　1月份(fèn)，诺泰(tài)生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块(kuài)的(de)圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报(bào)司美格(gé)鲁肽原料(liào)药登记申请仅有诺泰生物(wù)与(yǔ)天吉生(shēng)物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱英的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生物、昂(áng)博(bó)制药(yào)也是(shì)多肽药(yào)物研发及(jí)生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也(yě)在(zài)积极拓展相关业(yè)务布局(jú)。

　　与此同时，已有(yǒu)多家公司在开发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医(yī)药、九源(yuán)基因、中美华东、丽珠(zhū)集(jí)团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据(jù)国金证(zhèng)券分析师王班统计，目前(qián)国内(nèi)除(chú)已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药(yào)物(wù)进展较快处于(yú)临床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达生物）、苏帕(pà)鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽(tài)（派格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药(yào)）、TTP273（中美华东(dōng)）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽中国(guó)专(zhuān)利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此(cǐ)外，另(lìng)一占据(jù)市(shì)场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到期，华东医(yī)药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝(bǎo)已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已提交(jiāo)肥(féi)胖适应症(zhèng)上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场(chǎng)前(qián)景广阔(kuò)，经过(guò)初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用(yòng)市场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间(jiān)将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据说只要每周注射司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食(shí)不(bù)运动就能快速减肥，甚至(zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤(jīn)，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需(xū)要是初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有(yǒu)至(zhì)少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就是说(shuō)假如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字，但(dàn)是(shì)体重指数在27以上(shàng)并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并(bìng)发症(zhèng)，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药适用(yòng)于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经有部分使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十分常见的(de)有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些反应(yīng)的严重程(chéng)度为轻度或(huò)中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年(nián)以(yǐ)来，就外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭有一些(xiē)专业(yè)医生对外发声(shēng)，提醒司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主任医师李智飞此(cǐ)前(qián)就在(zài)自己录制的短视频中提示称，司美(měi)格鲁(lǔ)肽用于减肥是(shì)属于超适应(yīng)证(zhèng)用药(yào)，医生(shēng)觉得(dé)患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并有很多的(de)合(hé)并(bìng)症，经过评估之后才能给(gěi)外国人吃米饭吗，外国人是不是不吃米饭开处方药，不能盲目(mù)使(shǐ)用(yòng)，一定要在(zài)医生的(de)指导下使用。

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