《科创板日报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥(féi)药”的身份出现在国(guó)内药(yào)架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监(jiān)局受理。此次申报的适(shì)应症(zhèng)为减重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡路(lù)里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液在国(guó)内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高(gāo)血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重(zhòng)作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺(nuò)德旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药(yào)物正是司美(měi)格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻(gōng)减肥(féi)适(shì)应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽(fěng)肥胖，但(dàn)之后他(tā)在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目(mù)前(qián)仅可用于2型糖尿(niào)病的(de)治疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神(shén)药”之名悄然走红(hóng)，国(guó)内(nèi)很(hěn)多非(fēi)糖尿(niào)病患者迫(pò)不及待将其用于(yú)减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货(huò)。在互(hù)联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上(shàng)千元，上游多肽类原料药(yào)涨价(jià)。

　　《科创板日报》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出(chū)了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进入医(yī)保谈判目录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公(gōng)司两(liǎng)维度(dù)布局GLP-1药物(wù)

　　司美(měi)格(gé)鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多个原(yuán)料药公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受(shòu)理的(de)消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与天吉生(shēng)物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽(tài)研发(fā)平台(tái)重(zhòng)磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣(shèng)诺生物、昂(án你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思g)博制药也是多肽药物研发(fā)及生产(chǎn)方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极(jí)拓(tuò)展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司(sī)在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药(yào)业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽(lì)珠集团(tuán)等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外(wài)，还有6款药物进展较快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药）、格(gé)鲁塔株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先(xiān)为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格鲁肽中国专(zhuān)利(lì)将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中(zhōng)美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份(fèn)额较多(duō)的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中(zhōng)国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中华东医药已(yǐ)提交肥(féi)胖适(shì)应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过(guò)初步推(tuī)算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患(huàn)者中应用市场空间(jiān)将超过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说(shuō)只要每(měi)周注射司(sī)美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动(dòng)就能快速(sù)减肥(féi)，甚至(你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思zhì)每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且安全(quán)无(wú)副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此(cǐ)神奇？

　　从官方给出(chū)的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超(chāo)重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也(yě)就是说假如你身(shēn)高160cm，体重须(xū)在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没达到这个数字(zì)，但是体(tǐ)重指(zhǐ)数在(zài)27以上并(bìng)且已经有了(le)高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药(yào)。

　　显然(rán)，此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台(tái)上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后的(de)副作(zuò)用，十分常见的(de)有恶(è)心(xīn)、腹泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为轻(qīng)度或中度且持续时间较(jiào)短(duǎn)。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医生对你在教我做事啊是什么意思，你在教我做事啊是什么意思(duì)外发(fā)声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程度的副(fù)作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在(zài)自(zì)己(jǐ)录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司(sī)美格鲁肽(tài)用于减肥是(shì)属于超适应证用药，医生觉得患者(zhě)确实肥胖(pàng)了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后(hòu)才能给(gěi)开处方(fāng)药，不能盲目使(shǐ)用(yòng)，一定要在医生(shēng)的指导下使用(yòng)。

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