《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减(jiǎn)肥药”的身份(fèn)出现在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注射液的上(shàng)市申请正式获药监局受理。此次申报的适应症为减重适应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症的成人患(huàn)者。

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　　此前，诺(nuò)和诺(nuò)德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥(féi)神药(yào)”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时也具有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适(shì)应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的(de)药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但与降糖(táng)针(zhēn)相(xiāng)比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特(tè)斯拉CEO埃隆•马斯克表示(shì)，除了(le)禁(jìn)食(shí)，Wegovy也是他减肥的(de)秘诀之一。此前这位世(shì)界首富(fù)因其度(dù)假照被嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动(dòng)中出(chū)现“暴瘦(shòu)”。

　　国内(nèi)虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可(kě)用于2型糖尿(niào)病的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应(yīng)症问(wèn)答

　　然而，在社交平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度(dù)断货。在(zài)互(hù)联(lián)网(wǎng)售(shòu)药平台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作(zuò)到上千元，上(shàng)游多肽类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板(bǎn)日报》在某电商平台搜索“司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)料酒可以用白酒替代吗，料酒可以用白酒替代吗”，搜(sōu)出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格(gé)的单价普遍在600元左右，3ml在1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格(gé)的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)走红后，国内(nèi)多个原料药公(gōng)司受热捧。

　　1月(yuè)份，诺泰生(shēng)物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板(bǎn)块的(de)圣诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前(qián)国(guó)内申报司(sī)美格鲁肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过(guò)，药(yào)明康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研(yán)发平台重磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是多肽药物研(yán)发及(jí)生产方面的领导(dǎo)者，九洲(zhōu)药(yào)业也在积(jī)极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公司在开发(fā)相关仿制药(yào)。甘(gān)李(lǐ)药业、双鹭药业、华(huá)东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有(yǒu)相(xiāng)关布局。

　　据(jù)国金证券分析师(shī)王班(bān)统计，目(mù)前(qián)国内除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动(dòng)剂外，还有6款药物进展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁(níng)）、聚(jù)乙二醇化艾塞(sāi)那肽（派(pài)格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份(fèn)额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁肽中国专利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提交上(shàng)市申请，其中(zhōng)华东(dōng)医药(yào)已提交肥(féi)胖适(shì)应症上(shàng)市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖(táng)尿(niào)病患者中应(yīng)用市场空间预计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖(pàng)症患者中应用市(shì)场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一次，不节食不运动(dòng)就能快(kuài)速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤(jīn)，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的适用人(rén)群标准上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假(jiǎ)如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此递增……或者是(shì)体重没达(dá)到这(zhè)个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有了高(gāo)血(xuè)压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并发症，才(cái)可以(yǐ)尝试用(yòng)此(cǐ)药。

　　显然(rán)，此药(yào)适用于过度(dù)肥(féi)胖人群，并非(fēi)任何人(rén)都可以使用。

　　在国内社(shè)交(jiāo)平台上，已经有部分使用(yòng)者吐(tǔ)槽(cáo)用药后(hòu)的副作用(yòng)，十分常见的有恶心(xīn)、腹(fù)泻，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中度且(qiě)持(chí)续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必须在(zài)医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导之后使用”“有(yǒu)不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就(jiù)在自己(jǐ)录制的短视频中(zhōng)提(tí)示称，司美格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖了并有(yǒu)很多的合并症，经(jīng)过评(píng)估之后才(cái)能(néng)给开处方药(yào)，不能(néng)盲目(mù)使(shǐ)用，一(yī)定要在医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

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