《科创板日报》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申(shēn)请正式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为减重适应症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的(de)辅助治疗用于初(chū)始(shǐ)体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格(gé)鲁肽是(shì)一(yī)款人胰高(gāo)血糖素(sù)样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种降糖(táng)药，但同时也(yě)具有减(jiǎn)重作用，其(qí)肥胖适应证已在美国获(huò)批。研发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用(yòng)的药物(wù)正是司美格鲁肽，但(dàn)与降(jiàng)糖(táng)针相(xiāng)比剂量不(bù)同，专攻减肥适应症。

　　值(zhí)得一提的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉(lā)CEO埃隆(lóng)•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首(shǒu)富因其(qí)度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之(zhī)后(hòu)他在公(gōng)开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽药物出售(shòu)，但目前(qián)仅(jǐn)可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用药(yào)指导、适应(yīng)症问(wèn)答(dá)

　　然(rán)而(ér)，在社交(jiāo)平台(tái)上，司美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患者迫(pò)不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平(píng)台，司美格鲁肽(tài)的(de)价格被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原(yuán)料(liào)药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了许多(duō)售卖该产品(pǐn)（诺和泰(tài)）的(de)商家，该(gāi)产(chǎn)品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年(nián)进入(rù)医保谈判目录时(shí)的价(jià)格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规(guī)格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走红后，国(guó)内多个原料(liào)药公司受(shòu)热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册(cè)申(shēn)报的司美格鲁肽(tài)原料药获受理的消息(xī)发布次日，该公司(sī)股价20cm涨停，同板块的(de)圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据(jù)CDE官网数据(jù)，目前国(guó)内(nèi)申(shēn)报司(sī)美格鲁肽(tài)原(yuán)料药登记申(shēn)请仅有诺(nuò)泰生物与天吉(jí)生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业）、凯莱(lái)英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推进不断(duàn)，圣诺生物、昂博制药也钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称(yě)是多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲药业(yè)也在积极(jí)拓展相关(guān)业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相(xiāng)关(guān)仿制(zhì)药。甘(gān)李(lǐ)药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美(měi)华东、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局。

　　据(jù)国金证券分析师王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进展较快处于临床(chuáng)III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺(nuò)医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生物）、艾本那(nà)肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物(wù)）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华(huá)东）等药(yào)物处于临床(钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称chuáng)II期。

　　司美格(gé)鲁肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期，九源基因、中美华(huá)东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据(jù)市场份额(é)较多的GLP-1药(yào)物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期(qī)，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请(qǐng)，其(qí)中(zhōng)华东医药已(yǐ)提(tí)交(jiāo)肥胖适应(yīng)症上市申(shēn)请(qǐng)。

　　该分析师(shī)表示(shì)，GLP-1药物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空(kōng)间预计(jì)将(jiāng)超(chāo)过(guò)250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将(jiāng)超过200亿(yì)人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说(shuō)只要(yào)每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至(zhì)每(měi)月最多可(kě)以减(jiǎn)重10公斤，而且安全无副作用，任何人(rén)都(dōu)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用(yòng)人群标准上看(kàn)，需要是初始(shǐ)体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体(tǐ)重单位：千克；身高(gāo)单位：米），也就(jiù)是(shì)说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重(zhòng)必须在(zài)173斤(jīn)以上(shàng)，以(yǐ)此递增(zēng)……或者(zhě)是体重没达到(dào)这个数字，但是体重(zhòng)指数(shù)在27以上并且已(yǐ)经有了高血压、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖(pàng)相关并(bìng)发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者吐(tǔ)槽(cáo)用药(yào)后的(de)副作(zuò)用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度(dù)为轻(qīng)度或中度且持(chí)续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发(fā)声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的(de)指导之后使用”“有不(bù)同程度的(de)副作用”等。

　　北京大学第三医(yī)院普(pǔ)外科副(fù)主任医师李智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制(zhì)的短视(shì)频(pín)中提示(shì)称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超(chāo)适应(yīng)证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很(hěn)多的(de)合并(bìng)症(zhèng)，经过评(píng)估之(zhī)后才能给开处方药，不能盲目使(shǐ)用，一定要(yào)在(zài)医生的指导下使(shǐ)用(yòng)。

未经允许不得转载：美阿密—女性私护高端品牌|女性生殖保养|女性私密健康养护|女性私护微商代理产品|美阿密官网 钱塘自古繁华钱塘指的是哪个城市，钱塘指的是哪个城市的别称