《科(kē)创板(bǎn)日报》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份(fèn)出现在(zài)国内药架(jià)上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液的(de)上市申请正式(shì)获药监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适应症为减重适应症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活动的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适应(yīng)症(zhèng)Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降(jiàng)糖药，但同时也具有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证(zhèng)已在美国获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃(āi)隆(lóng)•马(m1兆等于多少mb流量，1G等于多少MBǎ)斯克表示(shì)，除(chú)了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的秘诀之一。此前这位世(shì)界首(shǒu)富因其度假照(zhào)被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在(zài)公开活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽(suī)有司美格鲁肽(tài)药物出售，但目前仅可用(yòng)于2型(xíng)糖尿病的治疗(liáo)。

某电商(shāng)平台(tái)上司美(měi)格鲁肽的用药指导、适(shì)应(yīng)症问答

　　然(rán)而，在社交平(píng)台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减肥神(shén)药(yào)”之名悄然走红，国内很多(duō)非糖尿病患(huàn)者迫(pò)不及待将其用于减重(zhòng)，基于司(sī)美格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度(dù)断货。在互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被炒作到(dào)上千元，上游(yóu)多(duō)肽(tài)类(lèi)原料药涨价(jià)。

　　《科创板日(rì)报(bào)》在某(mǒu)电商(shāng)平(píng)台(tái)搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽(tài)”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽2021年进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格(gé)分别(bié)为：1.5ml规(guī)格的(de)478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料药公(gōng)司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月(yuè)份，诺泰生物注册申(shēn)报的(de)司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消息发布次日，该(gāi)公(gōng)司(sī)股价20cm涨停，同板块的圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国内申报司美格(gé)鲁肽(tài)原料药登记申请仅(jǐn)有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制(zhì)药也是多肽药物研发(fā)及生产方(fāng)面的领导者(zhě)，九洲药业(yè)也(yě)在积(jī)极拓(tuò)展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公(gōng)司(sī)在开发相关仿制(zhì)药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美(měi)华东、丽珠(zhū)集团等(děng)公(gōng)司均有相关(guān)布(bù)局。

　　据国金证券(quàn)分析师王班(bān)统计，目前国内除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动剂外，还(hái)有(yǒu)6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于(yú)临床(chuáng)III期，包括(kuò)IBI362（信达(dá)生(shēng)物）、苏帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚(jù)乙二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处(chù)于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟(gēn)进研发。此外，另一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东医药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通(tōng)化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市申请。

　　该分析师表(biǎo)示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推(tuī)算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患(huàn)者中应用市(shì)场空间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症(zhèng)患者中应用市场空(kōng)间将(jiāng)超过(guò)200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说只要(yào)每(měi)周注射司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次(cì)，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可(kě)以用。

　　司美格鲁肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是(shì)初始体(tǐ)重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高(gāo)单(dān)位：米(mǐ)），也(yě)就是说假如(rú)你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重(zhòng)必须在173斤(jīn)以(yǐ)上，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数(shù)字，但是(shì)体重指数在27以上(shàng)并(bìng)且已经有了高血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关(guān)并(bìng)发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显(xiǎn)然(rán)，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可以使用。1兆等于多少mb流量，1G等于多少MBtrong>

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使(shǐ)用者吐槽用药后(hòu)的(de)副(fù)作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕(ǒu)吐等，这些反应的严(yán)重程度(dù)为(wèi)轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间较短。

　　事实(shí)上(shàng)，去年以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须在医(yī)生(shēng)专业的指导之后使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医院普外科副主任医(yī)师李智飞此前就在自己录制的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽(tài)用(yòng)于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了(le)并有很多的(de)合(hé)并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医生的指导下使用。