《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯(xùn)（编辑 宋子(zi)乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的(de)身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注射液的上市申请正式获(huò)药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适(shì)应症：作(哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音zuò)为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增(zēng)加体(tǐ)力(lì)活(huó)动的辅助治疗用于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并(bìng)且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经(jīng)完成。

　　哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音trong>▌被用作“减肥神药”的降糖(táng)药

　　司美(měi)格(gé)鲁肽是一款人(rén)胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本身是一种降糖药，但同时(shí)也具有减重作用(yòng)，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研发商诺和诺(nuò)德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)红(hóng)”减(jiǎn)肥针(zhēn)Wegovy所用的药物(wù)正(zhèng)是(shì)司(sī)美(měi)格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适(shì)应症。

　　值得(dé)一提的是(shì)，去年10月，特斯拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是他减肥的(de)秘诀(jué)之(zhī)一。此前这位世界(jiè)首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽肥(féi)胖，但之后他在公开活动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁(lǔ)肽药物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病的治(zhì)疗(liáo)。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适(shì)应症问答(dá)

　　然而，在社交平(píng)台上(shàng)，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被(bèi)冠上“减肥(féi)神药”之名悄然走红(hóng)，国内很多非糖尿病患者(zhě)迫(pò)不及待将其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美格(gé)鲁肽的(de)降(jiàng)糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一(yī)度断货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的价格被炒作到(dào)上千元(yuán)，上游多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科(kē)创板日(rì)报》在(zài)某电商平台(tái)搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰）的商家，该产品(pǐn)1.5ml规(guī)格(gé)的单价普遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美格鲁肽2021年进入医保(bǎo)谈判目录时的价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后(hòu)，国内(nèi)多个原料药(yào)公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司(sī)美格鲁肽原料药获受(shòu)理(lǐ)的消息(xī)发布(bù)次日，该公司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网数据，目前(qián)国内(nèi)申报司美格鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康德（合全(quán)药业）、凯莱英的多肽(tài)研(yán)发平台重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺(nuò)生物(wù)、昂(áng)博制(zhì)药(yào)也是多(duō)肽药物研发及生(shēng)产方面(miàn)的领导者，九洲药(yào)业也(yě)在积极拓展(zhǎn)相关业(yè)务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家(jiā)公司(sī)在开发(fā)相关仿制药。甘李药业(yè)、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内(nèi)除已(yǐ)上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于临床III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔(tǎ)株(zhū)单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派(pài)格生(shēng)物）、艾(ài)本那肽（常(cháng)山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期(qī)。

　　司美(měi)格鲁肽中国(guó)专利将于(yú)2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物(wù)利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东医药，翰宇医药，通化(huà)东(dōng)宝已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药物(wù)市(shì)场前(qián)景广阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物在糖(táng)尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药(yào)物在肥(féi)胖症患(huàn)者(zhě)中应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月(yuè)最(zuì)多哥哥的日文怎么念，哥哥的日文中文谐音可以减重10公斤，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与(yǔ)超重(zhòng)相关(guān)合(hé)并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体(tǐ)重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位(wèi)：米），也就(jiù)是(shì)说假如你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高(gāo)170cm，体重(zhòng)必须(xū)在(zài)173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是体重(zhòng)没(méi)达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高血压、高(gāo)血脂、糖尿(niào)病等(děng)肥(féi)胖相关并发(fā)症，才(cái)可以(yǐ)尝(cháng)试用此药(yào)。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过度肥胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社(shè)交平台(tái)上，已经有(yǒu)部分使用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作(zuò)用，十(shí)分常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时(shí)间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些(xiē)专业医生对外发声(shēng)，提醒司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽“必(bì)须在(zài)医生专业的指导之后(hòu)使用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院普外科副(fù)主(zhǔ)任医(yī)师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制(zhì)的短视频中提(tí)示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是属(shǔ)于超适应证用药(yào)，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合(hé)并症，经过评估之(zhī)后才(cái)能给开处方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用(yòng)。

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