《科创板日报》6月3日讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美格鲁肽(tài)注(zhù)射液有望以“减肥药”的身(shēn)份(fèn)出(chū)现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注射液的上(shàng)市申请正式获(huò)药(yào)监局受理。此次申报的适应症为(wèi)减重适应症：作为低(dī)卡路(lù)里饮(yǐn)食(shí)和(hé)增加(jiā)体力(lì)活动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用于初(chū)始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液(yè)在国内的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素(sù)样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动剂，本身是(shì)一种(zhǒng)降(jiàng)糖药，但同时也具(jù)有减重作用，其(qí)肥胖适(shì)应证已在美国获批。研(yán)发商(shāng)诺(nuò)和诺德旗下(xià)的“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是(shì)他减肥的秘(mì)诀之一。此(cǐ)前这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开活(huó)动中出(chū)现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电(diàn)商(shāng)平(píng)台上司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁肽早已(yǐ)被冠上“减肥神药”之名(míng)悄然走红(hóng)，国内很(hěn)多非糖尿病(bìng)患者迫不及待将其用(yòng)于(yú)减重，基于司美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一度断(duàn)货(huò)。在(zài)互联网售药(yào)平台(tái)，司美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒(chǎo)作到上千元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在某电商平台搜(sōu)索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺(nuò)和(hé)泰(tài)）的(de)商家(jiā)，该产品(pǐn)1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司(sī)美(měi)格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内公(gōng)司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药(yào)公司受热捧(pěng)。

　　1月(yuè)份(fèn)，诺泰生物注册申报(bào)的司美格鲁肽原料药获(huò)受(shòu)理的消(xiāo)息发布次日，该公(gōng)司股(gǔ)价20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也(yě)强势联(lián)动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅(jǐn)有诺泰(tài)生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明(míng)康德（合(hé)全药(yào)业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项(xiàng)目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发(fā)及(jí)生产方面的领导者，九洲(zhōu)药(yào)业也(yě)在积极拓展相关业务布局。

　　与此同(tóng)时，已有多(duō)家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东医药(yào)、九源基因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分析(xī)师王班统计，目前国(guó)内除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕鲁肽(tài)（银(yín)诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇(chún)化艾塞那肽(tài)（派格(gé)生物(wù)）、艾本那(nà)肽（常山生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东(dōng)）等药物处于临床II期。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国(guó)专利将(jiāng)于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集(jí)团已在跟进(jìn)研发(fā)。此外，另(lìng)一占据市(shì)场份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国(guó)专利已到期，华东医(yī)药，翰宇医药，通化(huà)东宝已德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经过初(chū)步推算，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿病(bìng)患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不(bù)节食不运动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多可(kě)以减重10公(gōng)斤，而且(qiě)安全(quán)无(wú)副作用，任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)用(yòng)。德国柏林气候相当于中国哪 德国冬天冷还是北京冷p>

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官方给出的适用人群标(biāo)准上看，需要(yào)是初始体(tǐ)重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重(zhòng)单位(wèi)：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤(jīn)以上，以此递增……或者是体重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已(yǐ)经有了(le)高血压(yā)、高血脂、糖尿病(bìng)等肥胖相关并(bìng)发症，才可(kě)以尝试用(yòng)此药。

　　显然(rán)，此药(yào)适(shì)用于(yú)过度肥胖人群，并(bìng)非任何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内(nèi)社(shè)交平台上，已经有部分(fēn)使用者吐(tǔ)槽用药后的副作用(yòng)，十分常(cháng)见的(de)有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度(dù)为轻度或中度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来(lái)，就有一些专业医生对外(wài)发声(shēng)，提醒(xǐng)司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北京大(dà)学第三医(yī)院(yuàn)普外科(kē)副(fù)主任医师李智飞此前(qián)就在自己录制(zhì)的短(duǎn)视频中提示称，司美格鲁肽用于(yú)减(jiǎn)肥是属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实(shí)肥胖了(le)并有很(hěn)多的合并(bìng)症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方药，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下使(shǐ)用。

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