《科创板日(rì)报》6月3日(rì)讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥药”的身份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获(huò)药(yào)监(jiān)局(jú)受(shòu)理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症：作为低(dī)卡路里饮食和增加体力(lì)活动(dòng)的辅助治(zhì)疗用于初(chū)始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症(zhèng)的成人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司(sī)美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司美(měi)格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖(táng)素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖药，但(dàn)同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥(féi)针Wegovy所用(yòng)的药物正(zhèng)是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同，专攻减肥适(shì)应症。

　　值得一提(tí)的(de)是(shì)，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆(lóng)•马斯(sī)克表(biǎo)示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减肥的(de)秘(mì)诀之一。此前这位世界首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公开(kāi)活动中(zhōng)出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽(tài)药物出售(shòu)，但目前仅可(kě)用于2型(xíng)糖尿病的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应(yīng)症问答

　　然(rán)而(ér)，在(zài)社交平台上，司美格鲁肽(tài)早已(yǐ)被冠上“减肥(féi)神药”之名悄(qiāo)然走(zǒu)红，国内很多(duō)非糖尿病患者迫不及(jí)待将其用于减(jiǎn)重，基于(yú)司(sī)美格鲁肽的降(jiàng)糖(táng)药诺(nuò)和泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售(shòu)药平台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料药(yào)涨(zhǎng)价。

　　《科创板日报》在(zài)某电商平台搜(sōu)索(suǒ)“司(sī)美格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖(mài)该产品（诺和泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格更贵（司(sī)美格鲁肽2021年进(jìn)入医保谈判目录时的价格分(fēn)别为：1.5ml规格的478.8元/支(zhī)，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热(rè)捧。

　　1月(yuè)份，诺泰(tài)生物注册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原(yuán)料药获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次日，该公司股价20cm涨停，同(tóng)板块的圣(shèng)诺生物、奥(ào)锐特也强势联(lián)动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申报司美格鲁肽(tài)原料药登记申请仅有诺泰生物与天(tiān)吉(不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)jí)生物(wù)。

　　不(bù)过(guò)，药明(míng)康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽(tài)研发平台重磅(bàng)项目(mù)推进(jìn)不断(duàn)，圣诺生(shēng)物(wù)、昂博制药(yào)也(yě)是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业(yè)也(yě)在(zài)积(jī)极拓展(zhǎn)相(xiāng)关业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有多家公(gōng)司在开(kāi)发相关(guān)仿制药。甘李药业、双鹭药(yào)业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽(lì)珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析(xī)师王班统计(jì)，目前国内除(chú)已(yǐ)上市的8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款(kuǎn)药(yào)物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临(lín)床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏(sū)帕(pà)鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等(děng)；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美华东）等药物处于(yú)临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中(zhōng)国(guó)专利将于2026年(nián)到期，九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专(zhuān)利已到期，华(huá)东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请，其(qí)中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥胖(pàng)适应(yīng)症上(shàng)市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中应用市(shì)场空间预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖症(zhèng)患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)将(jiāng)超过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注射司美格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就(jiù)能快速减肥，甚至每月最多可以(yǐ)减重10公斤(jīn)，而且(qiě)安(ān)全无副作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官(guān)方给出的适用人群标准(zhǔn)上看，需要是(shì)初始(shǐ)体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少(shǎo)一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在(zài)154斤(jīn)以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或者是体重没达到(dào)这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有(yǒu)了高血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病(bìng)等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药。

　　显(xiǎn)然，此药(yào)适用于过(guò)度肥胖人群，并非任何人都可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使(shǐ)用(yòng)者吐(tǔ)槽用药后的副作(zuò)用，十(shí)分常见的有(yǒu)恶心、腹泻，呕吐等，这些反(fǎn)应的严重(zhòng)程度为轻度或(huò)中度且持续时间(jiān)较短。

　　事实(shí)上，去年以(yǐ)来，就(jiù)有一些专业医生(shēng)对(duì)外(wài)发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在(zài)医生专(zhuān)业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的(de)副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院(yuàn)普外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视频中不动声色的意思是什么解释，不动声色的意思是什么(最佳答案)提示(shì)称(chēng)，司美(měi)格鲁肽用于(yú)减肥是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多(duō)的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开(kāi)处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用(yòng)，一(yī)定要在医生的指导下使用。

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