《科创板日(rì)报(bào)》6月3日讯（编辑(jí) 宋子乔）司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽注射液有(yǒu)望(wàng)以“减(jiǎn)肥药(yào)”的身份出现在国内药架(jià)上。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市(shì)申(shēn)请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受(shòu)理。此次申报的适应症为减重适应症(zhèng)：作为(wèi)低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增(zēng)加体力(lì)活动的(de)辅助(zhù)治疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且(qiě)伴有至(zhì)少一种与超重(zhòng)相(xiāng)关合并症的成人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格鲁肽注射液在国内的减(jiǎn)肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验(yàn)已经完(wán)成。

　　▌被(bèi)用作“减肥(féi)神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药

　　司(sī)美格鲁肽(tài)是一款(kuǎn)人胰高(gāo)血糖素样(yàng)肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂(jì)，本(běn)身是一种降糖药，但同时也(yě)具有减重作(zuò)用，其肥(féi)胖适应证(zhèng)已(yǐ)在(zài)美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的药物(wù)正是(shì)司美格鲁肽(tài)，但与降糖针相(xiāng)比剂量不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世界首富因其度假(jiǎ)照被(bèi)嘲讽肥胖(pàng)，但之后他在公开活动中出现“暴(bào)瘦(shòu)”。

　　国内虽(suī)有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物出(chū)售，但目(mù)前仅可用于2型(xíng)糖尿病(bìng)的治疗(liáo)。

某电商平台上司美格鲁肽的(de)用(yòng)药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而(ér)，在社(shè)交平台上，司美格鲁肽早已(yǐ)被(bèi)冠上(shàng)“减肥神药”之名悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患(huàn)者迫不及待将(jiānabo文是什么意思 abo文是谁发明的g)其(qí)用于减(jiǎn)重，基于(yú)司美格鲁肽(tài)的降糖药(yào)诺和泰去年还曾(céng)一度断(duàn)货。在互联网售药平(píng)台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被炒作(zuò)到上千(qiān)元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商(shāng)平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许(xǔ)多售卖该(gāi)产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规(guī)格的单价普遍在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比(bǐ)医(yī)院(yuàn)价格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的价(jià)格(gé)分(fēn)别为：1.5ml规(guī)格的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公(gōng)司(sī)两维度(dù)布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物(wù)注(zhù)册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的(de)消息(xī)发(fā)布次日，该公(gōng)司股价20cm涨停，同(tóng)板(bǎn)块(kuài)的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁(lǔ)肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有(yǒu)诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不(bù)过，药明(míng)康德（合全药业）、凯莱英的多(duō)肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面的领(lǐng)导者，九洲药业(yè)也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与此同时，已(yǐ)有多(duō)家公司在(zài)开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医(yī)药(yào)、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团(tuán)等公司均(jūn)有相关(guān)布局(jú)。

　　据国(guó)金证券分析师(shī)王(wáng)班统(tǒng)计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款药物进展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏(sū)帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株(zhū)单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先(xiān)为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁(lǔ)肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基(jī)因、中美华东、丽珠(zhū)集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市场份额较(jiào)多(duō)的GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东医(yī)药，翰宇医药，通化东宝已提(tí)交上市申请(qǐng)，其(qí)中华东(dōng)医药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申请(qǐng)。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药(yào)物市场前景广(guǎng)阔，经过(guò)初步(bù)推算(suàn)，GLP-1药物在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市(shì)场空间预计将超过(guò)250亿(yì)人民币(bì)，GLP-1药物在肥(féi)胖症患者中应用市(shì)场空间将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每(měi)周注(zhù)射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司(sī)美(měi)格鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此(cǐ)神奇(qí)？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相(xiāng)关合(hé)并症的成人(rén)患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体(tǐ)重(zhòng)单(dān)位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也(yě)就是说假如你身高160cm，体(tǐ)重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以此递增……或(huò)者是体(tǐ)重没达(dá)到这个(gè)数字(zì)，但是体(tǐ)重指数在27以上并且已经(jīng)有了(le)高(gāo)血压、高血脂、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于(yú)过(guò)度肥胖人(rén)群(qún)，并非任何人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分(fēn)使用者(zhě)吐槽(cáo)用药后的(de)副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕吐(tǔ)等，这些反应的abo文是什么意思 abo文是谁发明的严(yán)重程(chéng)度为轻度或中(zhōng)度且持(chí)续(xù)时(shí)间较短。

　　事实上(shàng)，去年(nián)以来(lái)，就有一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须在医生专业的指导之后使用”“有不同(tóng)程度的副作用”等。

　　北(běi)京大(dà)学第三医(yī)院普外科副主任医师李智飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示(shì)称(chēng)，司美格鲁肽用(yòng)于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用(yòng)药，医生觉(jué)得(dé)患者确实(shí)肥胖(pàng)了并有很多的合并症，经过评(píng)估之后才能给开(kāi)处方药，不能(néng)盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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