《科创板日报(bào)》6月3日讯(xùn)（编辑(jí) 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正(zhèng)式获(huò)药(yào)监局受(shòu)理。此(cǐ)次申报的(de)适应症为减重(zhòng)适应症(zhèng)：作为低卡路里饮(yǐn)食和(hé)增加体力活(huó)动的(de)辅(fǔ)助(zhù)治疗用于初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至少一(yī)种与(yǔ)超重(zhòng)相关合(hé)并(bìng)症的成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美(měi)格鲁肽注射液(yè)在国(guó)内的减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临(lín)床试验已(yǐ)经完(wán)成(chéng)。

　　▌被用作(zuò)“减肥(féi)神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人(rén)胰高血(xuè)糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同时也具有减重作用，其(qí)肥(féi)胖适应证已在美国(guó)获(huò)批。研(yán)发商诺(nuò)和(hé)诺德旗(qí)下的(de)“网(wǎng)家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕红(hóng)”家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕减肥(féi)针Wegovy所用的药物正是司美(měi)格(gé)鲁肽，但与降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值(zhí)得一提的是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前(qián)这(zhè)位世(shì)界首富因(yīn)其度(dù)假(jiǎ)照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在(zài)公开活动(dòng)中出现(xiàn)“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美格鲁(lǔ)肽药物出售，但目前仅可用于2型(xíng)糖尿病的治(zhì)疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上，司(sī)美格鲁肽(tài)早(zǎo)已被冠(guān)上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺(nuò)和泰去年还曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司(sī)美格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类(lèi)原料(liào)药涨价。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺(nuò)和泰）的商(shāng)家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单价(jià)普(pǔ)遍在600元(yuán)左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医院价格更贵(guì)（司(sī)美(měi)格鲁肽2021年进入医(yī)保谈(tán)判目录(lù)时的价格(gé)分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生(shēng)物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原(yuán)料药获(huò)受理(lǐ)的消息发(fā)布次日(rì)，该(gāi)公(gōng)司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官网数据，目(mù)前国内申(shēn)报司(sī)美(měi)格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物(wù)。

　　不过(guò)，药明康德（合全(quán)药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅(bàng)项(xiàng)目推进(jìn)不断，圣诺(nuò)生物、昂博制药也是(shì)多肽(tài)药物研发及生产方面的领导者，九(jiǔ)洲药业(yè)也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开发相关仿(fǎng)制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团(tuán)等(děng)公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券(quàn)分析(xī)师王班统计，目前国内除已上市的(de)8款GLP-1受体激动剂外，还有6款药物进展较快处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇化艾(ài)塞那肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化(huà)）等(děng)；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将(jiāng)于(yú)2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽(lì)珠集团已在跟进研发(fā)。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华东医药(yào)，翰宇医药(yào)，通化东宝已提交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交肥胖适应症上市申请。

　　该分析(xī)师(shī)表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物(wù)在肥胖症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险

　　据说(shuō)只要每周注射司美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚(shèn)至每月最多可以减重10公斤，而且安全无副(fù)作用，任(rèn)何(hé)人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方(fāng)给出的适用人群标(biāo)准(zhǔn)上看(kàn)，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至(zhì)少一(yī)种与(yǔ)超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克；身高单位：米(mǐ)），也就是说(shuō)假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必(bì)须在173斤以(yǐ)上，以此递(dì)增……或(huò)者(zhě)是体重(zhòng)没达到这个数(shù)字，但是体重(zhòng)指数在27以(yǐ)上(shàng)并且已经有(yǒu)了高血压、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖(pàng)相关并发症，才(cái)可(kě)以尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使用。

　　在国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部(bù)分(fēn)使用者吐槽用(yòng)药后(hòu)的副作用，十分常见的有恶心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻(qīng)度或中度且(qiě)持续时(shí)间(jiān)较(jiào)短。<家里放什么东西蛇不敢来，家里有蛇放什么东西最怕/strong>

　　事(shì)实上，去年(nián)以(yǐ)来，就有一些(xiē)专业医(yī)生对(duì)外发(fā)声，提(tí)醒(xǐng)司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须在医(yī)生专业的指导之后使用”“有(yǒu)不同程(chéng)度的副作用(yòng)”等。

　　北京大学第(dì)三医院(yuàn)普(pǔ)外科(kē)副主(zhǔ)任(rèn)医师李智飞此前就在自己录制的短视(shì)频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适(shì)应证用药(yào)，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评(píng)估之后才(cái)能给(gěi)开处方(fāng)药(yào)，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。