《科创板日报》6月3日讯(xùn)（编(biān)辑(jí) 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身份出现在国内药架(jià)上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市(shì)申请正式获药监局受理。此(cǐ)次申报的适应(yīng)症(zhèng)为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于(yú)初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并(bìng)且(qiě)伴(bàn)有至(zhì)少一(yī)种与超(chāo)重相(xiāng)关(guān)合并(bìng)症的成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德司(sī)美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适应症(zhèng)Ⅲ期(qī)临床试验已经完成(chéng)。

　　▌被用(yòng)作“减肥(féi)神药”的(de)降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但(dàn)同时也具有减重作用，其肥胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减肥针Wegovy所(suǒ)用(yòng)的药物正(zhèng)是司美格鲁肽，但(dàn)与降糖针相(xiāng)比剂量(liàng)不同(tóng)，专攻(gōng)减肥适应(yīng)症。

　　值(zhí)得一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃(āi)隆•马斯克表示(shì)，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀(jué)之一。此前这位世(shì)界(jiè)首富(fù)因(yīn)其度假照被嘲讽肥胖，但之后他(tā)在公(gōng)开活(huó)动(dòng)中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物(wù)出(chū)售(shòu)，但目前仅可(kě)用(yòng)于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥神药(yào)”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不及待将其用于减重(zhòng)，基于司美(měi)格鲁肽(tài)的降糖药诺和泰(tài)去年还(hái)曾一(yī)度断货。在互联(lián)网售(shòu)药平台，司(sī)美格(gé)鲁肽的价(jià)格被(bèi)炒作到(dào)上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板(bǎn)日报》在某(mǒu)电商平台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规(guī)格的单价(jià)普遍在(zài)600元(yuán)左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元(yuán)左右，普遍比医院(yuàn)价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进(jìn)入(rù)医保谈(tán)判目录(lù)时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物

　　司美格(gé)鲁肽走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申(shēn)报(bào)的司(sī)美格鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息发布(bù)次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格(gé)鲁(lǔ)肽原料药登记(jì)申请仅有诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不过，药明康德（合全药(yào)业(yè)）、凯(kǎi)莱英的(de)多肽研发平台(tái)重(zhòng)磅项目推进不断，圣诺生物(wù)、昂博制药也是多肽药物研发及生产(chǎn)方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局(jú)。

　　与此同时，已(yǐ)有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业、双(shuāng)鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源(yuán)基因(yīn)、中美(měi)华东、丽珠集团等公司均有相关布局(jú)。

　　据国金证券分析(xī)师王班(bān)统计，目前国内除(chú)已(yǐ)上(shàng)市的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较快为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医药(yào)）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁）、聚(jù)乙(yǐ)二醇化艾(ài)塞那(nà)肽（派格生(shēng)物(wù)）、艾本那(nà)肽(tài)（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药物处于临床II期。

　　司美(měi)格(gé)鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基(jī)因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发(fā)。此外，另一占据市场(chǎng)份额较多的GLP-1药物(wù)利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医(yī)药，通化(huà)东宝已(yǐ)提交上市(shì)申请，其中(zhōng)华东医药(yào)已提交(jiāo)肥胖(pàng)适应症上市申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药(yào)物(wù)市场前景(jǐng)广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药(yào)物在糖(táng)尿(niào)病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药(yào)物在(zài)肥胖症患者中应(yīng)用(yòng)市场空间(jiān)将超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只(zhǐ)要每周注射(shè)司(sī)美格鲁肽一(yī)次，不节食不运动就能快速减肥，甚至每月最多可以减重(zhòng)10公斤(jīn)，而且安全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果真如此神奇？

　　从官方给出的适用人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与超重相关合并症的成(chén为什么911不撞白宫，911未撞上白宫的飞机g)人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千克；身高单位(wèi)：米(mǐ)），也(yě)就是说假(jiǎ)如你身(shēn)高160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必须在(zài)173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖尿病(bìng)等(děng)肥(féi)胖相(xiāng)关并发症(zhèng)，才可以尝(cháng)试用(yòng)此药。

　　显然，此药(yào)适用于(yú)过度(dù)肥胖人群(qún)，并非任(rèn)何人都(dōu)可以使用。

　　在(zài)国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用药后的副作用(yòng)，十分(fēn)常见的(de)有恶心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反应(yīng)的严重程度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上(shàng)，去年以来，就有一些专业医生对外发声，提醒司美格鲁肽“必(bì)须在医生专业(yè)的(de)指导之(zhī)后使用”“有(yǒu)不同程度(dù)的副作(zuò)用(yòng)”等。

　　北京(jīng)大学第(dì)三医院普外科副(fù)主任(rèn)医师李智(zhì)飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁(lǔ)肽(tài)用于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确(què)实肥胖了并(bìng)有很多的合并(bìng)症，经过评估之后才能给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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