《科创板日报(bào)》6月3日(rì)讯（编辑 宋(sòng)子乔(qiáo)）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有(yǒu)望以(yǐ)“减肥药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在(zài)国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射(shè)液的上(shàng)市申(shēn)请正式获药(yào)监局受理。此次(cì)申(shēn)报的适应(yīng)症为减重适应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活(huó)动(dòng)的(de)辅助治疗用(yòng)于(yú)初(chū)始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少(shǎo)一种与超重相关合并症的(de)成(chéng)人患者(zhě)。

　　此前(qián)，诺和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液在国(guó)内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥(féi)神药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本(běn)身(shēn)是(shì)一种降糖药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥(féi)胖适(shì)应证已(yǐ)在美国获批(pī)。研发商诺和(hé)诺德(dé)旗下的“网(wǎng)红”减肥(féi)针Wegovy所用的(de)药(yào)物正是司(sī)美格鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比(bǐ)剂(jì)量不同，专攻减肥适(shì)应症(zhèng)。

　　值得(dé)一提的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前这位世界首富因其(qí)度假(jiǎ)照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后(hòu)他在(zài)公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美格鲁(lǔ)肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

某电(diàn)商平台上司美(měi)格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待(dài)将其(qí)用于减重，基于司美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联(lián)网(wǎng)售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒(chǎo)作到上(shàng)千元(yuán)，上游多肽类原料(liào)药涨价(jià)。

　　《科(kē)创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜(sōu)出了(le)许多售卖该产(chǎn)品（诺和(hé)泰）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在1000元左右，普遍(biàn)比医(yī)院价格更(gèng)贵（司美格(gé)鲁肽2021年进入(rù)医保谈判目录时的价格分别(bié)为：1.5ml规格的(de)478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽走红(hóng)后(hòu)，国内多个原料药公司(sī)受热捧(pěng愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析)。

　　1月份，诺(nuò)泰生物注(zhù)册申报(bào)的司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药获(huò)受理的消(xiāo)息发(fā)布次日，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的(de)圣诺生物、奥锐(ruì)特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前(qián)国内申报司美(měi)格鲁肽原料(liào)药登记申请(qǐng)仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药(yào)明康(kāng)德（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅项目(mù)推进不断，圣诺生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽(tài)药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业(yè)务布(bù)局。

　　与此同时，已有多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关(guān)布局。

　　据国(guó)金(jīn)证(zhèng)券分析师王(wáng)班统计，目前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激动剂外，还有(yǒu)6款药物进展(zhǎn)较快处于临床III期，包括IBI愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运(yùn)华(huá)宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等(děng)药物处(chù)于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将于2026年到期(qī)，九源基(jī)因(yīn)、中美华东(dōng)、丽珠集团已在跟进(jìn)研发。此外，另一(yī)占据市场(chǎng)份额(é)较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽(tài)中国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中(zhōng)华东医(yī)药(yào)已提交(jiāo)肥胖适应症(zhèng)上(shàng)市(shì)申请。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市场前景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在(zài)糖尿病患者中应用市场空间预计将超过250亿(yì)人民币(b愿你平安喜乐,顺遂无忧什么意思，平安喜乐顺遂无忧什么意思 平安喜乐顺遂无忧意思解析ì)，GLP-1药物在肥胖症患者中应(yīng)用市(shì)场空间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风险

　　据说只(zhǐ)要(yào)每周(zhōu)注射司美(měi)格鲁肽(tài)一次，不节食不运动就能快速(sù)减肥，甚(shèn)至每(měi)月最多可以减重(zhòng)10公斤，而且安全(quán)无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从(cóng)官方给出的(de)适用人群(qún)标(biāo)准上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高(gāo)2（体重单(dān)位：千克(kè)；身(shēn)高单位：米），也(yě)就(jiù)是说假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以(yǐ)上，身高(gāo)170cm，体重必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者(zhě)是体重没达到这个数字，但(dàn)是体(tǐ)重指数在(zài)27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高血(xuè)压(yā)、高(gāo)血脂、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药适用于过度肥(féi)胖人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交平台上，已经有部(bù)分使用者吐(tǔ)槽用药后的副(fù)作用，十分(fēn)常见的(de)有恶心(xīn)、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重程度为轻度或中(zhōng)度(dù)且持续时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些专业医生对外发声，提醒司美(měi)格鲁(lǔ)肽“必须(xū)在医生专业的指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同(tóng)程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北(běi)京大(dà)学第(dì)三医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此(cǐ)前就在自己录制的短视频中提(tí)示称，司美格鲁肽用(yòng)于减肥是属于超适应证用药，医生觉得患者确实肥(féi)胖了并有(yǒu)很多的合并症(zhèng)，经过(guò)评估之后才能给开处方药，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的(de)指导下使(shǐ)用。

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