《科创板日(rì)报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格鲁肽(tài)注射液有望以“减肥药”的身(shēn)份出现在国内药架上(shàng)。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注(zhù)射液的上市申请(qǐng)正式获(huò)药监(jiān)局受理。此次(cì)申(shēn)报(bào)的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为低卡路里饮食(shí)和增加体力活动的(de)辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初(chū)始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种(zhǒng)与(yǔ)超重相关(guān)合并症的(de)成人患者。

　　此前，诺和诺(nuò)德司美格鲁肽(tài)注射液在国内(nèi)的(de)减肥适应症Ⅲ期临床试(shì)验已经完(wán)成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体(tǐ)激动(dòng)剂，本身是一种降糖药(yào)，但同时(shí)也具有减重(zhòng)作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已(yǐ)在美国获批。研(yán)发(fā)商诺和诺德(dé)旗下的“网红”减肥针Wegovy所用的(de)药物正是司美格(gé)鲁肽，但(dàn)与降糖针(zhēn)相比剂量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照被嘲讽肥(féi)胖，但(dàn)之后(hòu)他在公(gōng)开活动(dòng)中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格(gé)鲁肽药(yào)物出(chū)售，但目前仅可用(yòng)于2戊申年是哪一年型糖尿病的治疗(liáo)。

某电商平台上司(sī)美格鲁肽(tài)的用(yòng)药指导、适应(yīng)症问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上“减肥神药”之名(míng)悄(qiāo)然走红，国内很多(duō)非糖尿(niào)病患者迫不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药诺和泰(tài)去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联(lián)网售药平(píng)台，司美(měi)格鲁肽(tài)的(de)价(jià)格(gé)被炒作到(dào)上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板(bǎn)日报》在某电商平台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了(le)许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左右，普遍(biàn)比(bǐ)医院价格更贵（司美格(gé)鲁(lǔ)肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判(pàn)目(mù)录(lù)时的价格分别为：1.5ml规格的(de)478.8元/支(zhī)，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国(guó)内(nèi)公司两(liǎng)维度布局GLP-1药物

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽走红后，国(guó)内多个原料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息发布次日(rì)，该公(gōng)司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目(mù)前国(guó)内申报司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽原料药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰(tài)生物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽(tài)研发平台重磅项目推(tuī)进(jìn)不断，圣(shèng)诺生物、昂博制药也是(shì)多(duō)肽药物研发及生产(chǎn)方面的领导者，九洲药业也在(zài)积极拓展相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开(kāi)发(fā)相(xiāng)关(guān)仿制药。甘李药(yào)业、双(shuāng)鹭药业、华东医药、九源基(jī)因、中美华东、丽珠集团等公(gōng)司均有(yǒu)相(xiāng)关布(bù)局。

　　据国金证券分析(xī)师(shī)王(wáng)班统计，目前国内(nèi)除已上市(shì)的8款GLP-1受体激动剂外，还(hái)有6款药物进(jìn)展较(jiào)快处于临床III期(qī)，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物(wù)）、苏(sū)帕(pà)鲁肽(tài)（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化(huà)艾塞那(nà)肽(tài)（派格生物）、艾(ài)本(běn)那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中(zhōng)美华东）等药(yào)物处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美(měi)格鲁肽中国专(zhuān)利将于2026年到(dào)期，九源基因、中(zhōng)美华(huá)东(dōng)、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额(é)较(jiào)多的(de)GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药，翰宇医药，通化东宝已提交上市(shì)申请，其中华东医药已(yǐ)提交(jiāo)肥(féi)胖适应症上(shàng)市(shì)申请。

　　该分析师(shī)表示，GLP-1药物市场前(qián)景广阔(kuò)，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空(kōng)间预(yù)计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症患者中应用市场空间将(jiāng)超过200亿人民(mín)币。

　　▌存在滥用风(fēng)险(xiǎn)

　　据说只(zhǐ)要每周注射司美(měi)格鲁肽(tài)一(yī)次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快(kuài)速减肥，甚至(zhì)每月最多可以减重10公斤(jīn)，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用(yòng)。

　　司美格(gé)鲁肽果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上(shàng)看(kàn)，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且(qiě)伴有至少一种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的(de)成人(rén)患者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千克；身高单位：米），也(yě)就(jiù)是说(shuō)假如你身高160cm，体重(zhòng)须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体重必须在173斤以上，以此(cǐ)递增……或者是(shì)体重没达到(dào)这个数字，但(dàn)是体重(zhòng)指数(shù)在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有(yǒu)了高血压、高(gāo)血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相关并发(fā)症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何(hé)人都可以使用。

　　在国内社交(jiāo)平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用药(yào)后的副作用，十(shí)分(fēn)常见(jiàn)的有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐(tǔ)等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻(qīng)度或中(zhōng)度且持续时(shí)间较短(duǎn)。

　　事(shì)实(shí)上(shàng)，去年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用”“有不(bù)同(tóng)程(chéng)度的副作用”等。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普(pǔ)外科(kē)副主任(rèn)医师(shī)李智戊申年是哪一年(zhì)飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短(duǎn)视频中提(tí)示称(chēng)，司美格(gé)鲁肽(tài)用于减肥是属于超(chāo)适应证用药，医生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后才能给开处方(fāng)药，不能(néng)盲目使用，一定(dìng)要在医生的(de)指导下使用。

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