《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的身份(fèn)出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液的上(shàng)市申(shēn)请(qǐng)正(zhèng)式获药监局受(shòu)理。此次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为(wèi)减(jiǎn)重适(shì)应(yīng)症：作(zuò)为低卡路里饮食和增加(jiā)体力活动的辅助治疗(liáo)用于(yú)初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关合并症(zhèng)的成(chéng)人(rén)患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适(shì)应(yīng)症Ⅲ期临床试(shì)验已(yǐ)经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降糖药

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本身是一(yī)种降糖(táng)药，但同时也具有减(jiǎn)重作(zuò)用，其肥胖适(shì)应证(zhèng)已在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺(nuò)和诺(nuò)德旗下(xià)的“网红”减肥(féi)针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相(xiāng)比剂量不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症(zhèng)。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀(jué)之一。此前这位(wèi)世界(jiè)首富因其度假照被嘲(cháo)讽肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药(yào)物(wù)出(chū)售，但(dàn)目(mù)前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上(shàng)司美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症问答(dá)

　　然(rán)而，在社(shè)交平(píng)台(tái)上，司美格(gé)鲁(lǔ)肽早已被冠上(shàng)“减肥神(shén)药”之名悄然(rán)走红，国(guó)内(nèi)很多非糖(táng)尿中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数病患者(zhě)迫不及待将其用于减重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和泰去年还曾一(yī)度断(duàn)货。在互(hù)联网(wǎng)售药平(píng)台(tái)，司美格鲁肽的价(jià)格被炒(chǎo)作到(dào)上(shàng)千元，上游多肽类原料(liào)药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单(dān)价普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比医(yī)院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽2021年进入医保谈判目(mù)录时的(de)价(jià)格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两(liǎng)维度布局(jú)GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后(hòu)，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热(rè)捧。

　　1月份，诺(nuò)泰生(shēng)物(wù)注册申报的司美格鲁肽原料(liào)药(yào)获受理的消息发(fā)布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同板块(kuài)的(de)圣(shèng)诺(nuò)生物、奥锐(ruì)特也强势联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内申(shēn)报(bào)司(sī)美格鲁肽原料药登(dēng)记申(shēn)请(qǐng)仅有(yǒu)诺(nuò)泰(tài)生物与天吉(jí)生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯莱(lái)英的多肽研发平台(tái)重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博(bó)制药也是多肽药物研发及生(shēng)产(chǎn)方面(miàn)的领导(dǎo)者，九洲药(yào)业(yè)也在(zài)积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时，已有(yǒu)多家公司在开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东(dōng)医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽(lì)珠集团等公司均(jūn)有相关布(bù)局(jú)。

　　据国金(jīn)证券分析师王班(bān)统计(jì)，目前国内(nèi)除已上市的(de)8款GLP-1受体(tǐ)激动剂外，还有6款中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信(xìn)达(dá)生物）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺医(yī)药）、格鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇(chún)化(huà)艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中(zhōng)美华(huá)东）等药(yào)物(wù)处于临(lín)床II期。

　　司(sī)美格鲁肽(tài)中国(guó)专利将于2026年到期(qī)，九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集(jí)团已在(zài)跟进研发。此(cǐ)外，另一占据市场(chǎng)份(fèn)额较多(duō)的GLP-1药(yào)中国有多少万兵力，中国有多少万兵力人数物(wù)利拉鲁肽(tài)中国专(zhuān)利已到(dào)期，华(huá)东医药，翰宇医药(yào)，通化东(dōng)宝已提交上市申(shēn)请，其中(zhōng)华东医药已提交肥胖适(shì)应症上市(shì)申请。

　　该(gāi)分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景广(guǎng)阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖(táng)尿(niào)病患者(zhě)中(zhōng)应用市场空(kōng)间(jiān)预(yù)计将(jiāng)超过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患者中应用市场空间将超过200亿人民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据(jù)说只要每周注(zhù)射司美格鲁肽一次，不节(jié)食不运(yùn)动就能快(kuài)速减肥(féi)，甚至每月最多可以减(jiǎn)重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司(sī)美格鲁肽果真如此神奇？

　　从官方给(gěi)出的适用人(rén)群标准上看，需要是初始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超(chāo)重相关合并症的(de)成(chéng)人患(huàn)者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以(yǐ)上(shàng)，以此(cǐ)递增……或者是体重没达到这个数字，但是体重指数在27以上并且已(yǐ)经有了高(gāo)血压(yā)、高血脂、糖尿(niào)病等肥胖相关并发症，才可以尝试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然(rán)，此药适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任何人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平(píng)台上，已经有部分使用者吐(tǔ)槽用药(yào)后的(de)副作用，十分常见的(de)有恶心、腹(fù)泻，呕(ǒu)吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的严(yán)重程度(dù)为轻(qīng)度或中度(dù)且(qiě)持续时间较(jiào)短。

　　事实上，去年(nián)以来，就有一些专业医生对外发(fā)声，提醒(xǐng)司美格鲁肽“必须在(zài)医生专业的指(zhǐ)导之后使用”“有不同(tóng)程度(dù)的副作用(yòng)”等(děng)。

　　北京大学第三(sān)医(yī)院普外科副(fù)主任医师李智飞此前就在自(zì)己录(lù)制的短视频中提示称，司(sī)美格(gé)鲁(lǔ)肽用于减肥是属于(yú)超(chāo)适应证用药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确实肥胖了并有很多的合(hé)并症，经过评估之后才(cái)能给开处(chù)方(fāng)药，不能盲目使用，一(yī)定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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