《科创(chuàng)板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔(qiáo)）司美(měi)格鲁肽注射液有望以“减肥药”的身份出现在国(guó)事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼内(nèi)药架上。

　　6月(yuè)3日(rì)，诺和诺(nuò)德(dé)司(sī)美格鲁肽注射(shè)液的上市(shì)申请正(zhèng)式获药监(jiān)局(jú)受理。此(cǐ)次申报(bào)的(de)适应症为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体(tǐ)力活动(dòng)的(de)辅助治疗(liáo)用(yòng)于(yú)初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超重相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前(qián)，诺(nuò)和诺德司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液在(zài)国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体(tǐ)激动剂，本(běn)身是一种降糖药(yào)，但同时也具有(yǒu)减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在(zài)美国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针相比剂(jì)量(liàng)不(bù)同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去(qù)年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥的秘诀之一。此前事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼这位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在公开(kāi)活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药物出(chū)售，但(dàn)目前仅可用(yòng)于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司(sī)美格(gé)鲁肽的用药(yào)指导、适(shì)应症问(wèn)答

　　然(rán)而，在(zài)社交平台(tái)上，司美(měi)格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥(féi)神药”之(zhī)名(míng)悄然走红，国内很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫不及待(dài)将(jiāng)其用于减重，基于(yú)司美格鲁肽的(de)降糖药诺和泰去(qù)年还曾一度断货。在(zài)互联网售药平台，司美格(gé)鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上千元，上游多(duō)肽类(lèi)原(yuán)料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日(rì)报》在某电(diàn)商平(píng)台搜索(suǒ)“司美格鲁(lǔ)肽”，搜(sōu)出了许多售卖该产品（诺和泰）的(de)商家，该产品(pǐn)1.5ml规格的单(dān)价普遍在(zài)600元左(zuǒ)右，3ml在(zài)1000元左(zuǒ)右，普遍比(bǐ)医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽(tài)2021年(nián)进入医保谈判(pàn)目录时的(de)价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布(bù)局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红(hóng)后(hòu)，国内(nèi)多个原(yuán)料(liào)药公司受(shòu)热捧。

　　1月份(fèn)，诺泰生物注册(cè)申报的(de)司美格鲁肽原料药(yào)获受理的消息(xī)发布次日(rì)，该公司股价(jià)20cm涨停，同板块的圣(shèng)诺生物、奥锐特也强势联动。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有(yǒu)诺泰生物(wù)与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目推进(jìn)不断，圣诺生(shēng)物、昂博制(zhì)药也是(shì)多(duō)肽(tài)药(yào)物研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积极拓展相关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已(yǐ)有(yǒu)多家公司在开发相关仿制药。甘李(lǐ)药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因、中美华东、丽珠(zhū)集团(tuán)等公(gōng)司(sī)均有相关布局。

　　据国金证券分析师王班统(tǒng)计，目前国内除(chú)已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物(wù)进展较快处于临(lín)床(chuáng)III期(qī)，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派格生物）、艾(ài)本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞医(yī)药）、TTP273（中美华(huá)东）等药物处(chù)于临(lín)床II期。

　　司美格鲁肽中国(guó)专利(lì)将于2026年到期(qī)，九源(yuán)基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟进研发。此外，另一占据(jù)市场份额较多的GLP-1药物利拉鲁肽中国专利(lì)已到期，华东医药(yào)，翰宇医药，通化东宝已提交上市申请(qǐng)，其中华(huá)东医药已(yǐ)提交肥胖适应(yīng)症上市(shì)申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物(wù)市场前景广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿(niào)病(bìng)患者(zhě)中(zhōng)应用市场(chǎng)空间预计(jì)将超过(guò)250亿人民币，GLP-1药(yào)物在肥胖(pàng)症患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过200亿人民(mín)币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每周注(zhù)射司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动(dòng)就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可以减重10公斤，而且(qiě)安全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司(sī)美格(gé)鲁肽果真如此神(shén)奇(qí)？

　　从官方给出的适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重(zhòng)指数（BMI）≥30kg/m²（肥(féi)胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症的成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千克(kè)；身(shēn)高单(dān)位：米），也就(jiù)是(shì)说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上(shàng)，身高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没(méi)达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂(zhī)、糖(táng)尿病等肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适(shì)用于过(guò)度(dù)肥胖人群(qún)，并非任何(hé)人都可以使用(yòng)。

　　在国内社交平台上(shàng)，已经有部(bù)分使用(yòng)者(zhě)吐(tǔ)槽用(yòng)药后的副作用，十分常见的有(yǒu)恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这些反应的严重程(chéng)度为(wèi)轻度或中(zhōng)度且持续时间较短。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有(yǒu)一些专业医生(shēng)对外发声(shēng)，提醒司(sī)美格鲁肽“必须在医生专业的指导之(zhī)后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北(běi)京大学第三医院普外科副主(zhǔ)任医师李智飞此前就在自己录(lù)制的短视频中(zhōng)提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并有(yǒu)很多的合(hé)并症(zhèng)，经过(guò)评估(gū)之后(hòu)才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲(máng)目使(shǐ)用，一定(dìng)要在医生的指导下使(shǐ)用。

未经允许不得转载：美阿密—女性私护高端品牌|女性生殖保养|女性私密健康养护|女性私护微商代理产品|美阿密官网 事出有因必有妖下一句怎么回，事出反常必有妖,人若反常必有刀,言不由衷定有鬼