《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日(rì)讯（编(biān)辑(jí) 宋子(zi)乔）司美(měi)格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内(nèi)药架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的上市申(shēn)请正式获药(yào)监局(jú)受理。此次(cì)申(shēn)报的适(shì)应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路(lù)里饮食和增加体力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且(qiě)伴有至少一(yī)种与超重相关(guān)合并症的成人患者。

　　此前，诺和诺德司美(měi)格鲁肽注射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验(yàn)已经完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格鲁肽是一款(kuǎn)人胰高血糖素(sù)样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂，本(běn)身是一种降(jiàng)糖药，但同时也具有减重作(zuò)用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获(huò)批(pī)。研发商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药(yào)物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥适应症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉(lā)CEO埃隆•马斯克表示，除了禁食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的秘诀之(zhī)一。此前这位世界首富因其度(dù)假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之(zhī)后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有司美(měi)格鲁肽药物出售，但目前(qián)仅(jǐn)可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格鲁(lǔ)肽的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平(píng)台上，司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽早(zǎo)已被冠上“减肥神药(yào)”之名悄然走红，国内很(hěn)多非(fēi)糖尿病患(huàn)者迫不及(jí)待将(jiāng)其用于减重，基于司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的降(jiàng)糖药诺和泰去年还曾一(yī)度(dù)断(duàn)货。在互联网(wǎng)售药平台，司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)价格被炒作到上(shàng)千元，上游(yóu)多肽类原料(liào)药涨(zhǎng)价。

　　《科创(chuàng)板日报(bào)》在某(mǒu)电商平(píng)台搜索“司(sī)美格鲁肽(tài)”，搜出了许(xǔ)多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家(jiā)，该产品1.5ml规格(gé)的单价普(pǔ)遍在(zài)600元左右，3ml在1000元(yuán)左右，普(pǔ)遍比医院价格更贵(guì)（司美格鲁肽2021年进入医保谈(tán)判目录时的价(jià)格(gé)分别为：1.5ml规(guī)格的478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局(jú)GLP-1药(yào)物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个原料药公司受热捧。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽原料(liào)药获(huò)受理(lǐ)的消息发布次日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物、奥锐(ruì)特也(yě)强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目前(qián)国内申报司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅有诺泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明(míng)康(kāng)德（合(hé)全药(yào)业）、凯莱英(yīng)的多肽研发平台重磅项目(mù)推(tuī)进不(bù)断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博(bó)制药也是多肽药物(wù)研发及生(shēng)产方面的领(lǐng)导者(zhě)，九洲药业也在积极拓展(zhǎn)相关业务布局。

　　与此同时，已有多家公司在开发相关仿制药。甘(gān)李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团等(děng)公司均(jūn)有(yǒu)相关布局。

　　据国(guó)金(jīn)证券分(fēn)析师(shī)王(wáng)班统计，目(mù)前(qián)国(guó)内中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022除(chú)已(yǐ)上市(shì)的8款GLP-1受体激(jī)动剂外，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物(wù)）、苏帕鲁(lǔ)肽（银诺(nuò)医药）、格鲁塔株单(dān)抗（鸿运华宁）、聚乙(yǐ)二醇化艾塞(sāi)那(nà)肽（派(pài)格生物）、艾本那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达生物(wù)）、HR170331（恒(héng)瑞(ruì)医药）、TTP273（中美(měi)华东(dōng)）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司美(měi)格鲁肽中(zhōng)国专(zhuān)利将于2026年到期，九源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研发。此外(wài)，另一占(zhàn)据市场份(fèn)额较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽(tài)中国(guó)专(zhuān)利已到期，华东医(yī)药(yào)，翰宇医(yī)药(yào)，通化东宝(bǎo)已(yǐ)提交(jiāo)上市申请，其(qí)中(zhōng)华东医(yī)药已(yǐ)提(tí)交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景(jǐng)广阔，经(jīng)过初步(bù)推(tuī)算，GLP-1药物在糖尿(niào)病患者中(zhōng)应用市场空间(jiān)预计将超过250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患(huàn)者(zhě)中(zhōng)应用市场空间将(jiāng)超(chāo)过200亿人民币。

　　▌存在滥用(yòng)风(fēng)险

　　据(jù)说只要每周注射司美格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不(bù)节(jié)食不(bù)运动(dòng)就能快速(sù)减(jiǎn)肥，甚至每月最(zuì)多可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用(yòng)，任何人都可以用。

　　司美格(gé)鲁肽果真如此神奇(qí)？

　　从官方(fāng)给(gěi)出的适(shì)用人群标准上看，需要是初始(shǐ)体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷中考立定跳远满分多少米2023，中考立定跳远男生评分标准2022身高(gāo)2（体重单位(wèi)：千克；身(shēn)高(gāo)单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身高(gāo)160cm，体重须(xū)在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必(bì)须在173斤以上，以(yǐ)此递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个数(shù)字(zì)，但(dàn)是体(tǐ)重(zhòng)指数在27以上并且已经有了(le)高血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖(pàng)相关并发症(zhèng)，才可以尝试用此药(yào)。

　　显然，此药适用于过(guò)度肥胖人群(qún)，并非任何人都(dōu)可以(yǐ)使用。

　　在国(guó)内(nèi)社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部分使(shǐ)用者吐(tǔ)槽用药后的(de)副作用(yòng)，十分常(cháng)见的有恶心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的(de)严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以来，就(jiù)有(yǒu)一些专业(yè)医生对外发声，提醒(xǐng)司(sī)美格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指(zhǐ)导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北(běi)京大学(xué)第三医院普外(wài)科副主(zhǔ)任(rèn)医师李(lǐ)智飞此前就在自己(jǐ)录制的短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥是(shì)属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实肥胖了(le)并(bìng)有很(hěn)多(duō)的合并症，经过评估之后(hòu)才能给开(kāi)处方药，不能盲(máng)目(mù)使(shǐ)用，一定要(yào)在医生(shēng)的(de)指导下使用。

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