《科创板日报》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注(zhù)射液有望以“减(jiǎn)肥药”的身份出现在国内药架上。

　　6月(yuè)3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格(gé)鲁(lǔ)肽注(zhù)射液的(de)上市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局(jú)受(shòu)理(lǐ)。此次申报的(de)适(shì)应症为减重适(shì)应症(zhèng)：作为低卡路里饮食和增加体(tǐ)力活动的辅助(zhù)治疗蟑螂在床上爬了还能睡吗，蟑螂在床上爬了还能睡吗用于初始体重(zhòng)指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关(guān)合并症的(de)成人患者(zhě)。

　　此前，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试验已经完成。

　　▌被用作“减肥神药”的降(jiàng)糖药(yào)

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽(tài)是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时(shí)也具有减(jiǎn)重作用，其肥(féi)胖(pàng)适应证已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德旗下的“网红(hóng)”减肥针Wegovy所(suǒ)用的(de)药物正是(shì)司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽，但与降糖针相比剂量不同，专(zhuān)攻减肥适应(yīng)症。

　　值得一提(tí)的是，去年10月，特斯(sī)拉CEO埃隆•马斯克表示，除(chú)了禁食，Wegovy也(yě)是他减(jiǎn)肥的(de)秘(mì)诀之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之(zhī)后他(tā)在公开活动中出现“暴(bào)瘦”。

　　国内虽有司美格(gé)鲁肽药物(wù)出售，但(dàn)目前仅可用于(yú)2型糖(táng)尿病的治疗(liáo)。

某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导、适应症问(wèn)答

　　然而(ér)，在社交(jiāo)平台上(shàng)，司美格鲁肽早已被冠(guān)上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红，国(guó)内很(hěn)多非糖尿(niào)病(bìng)患者迫不(bù)及待将其用于减重，基于司(sī)美格鲁肽的降糖药诺和泰(tài)去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作(zuò)到(dào)上千(qiān)元，上游多肽(tài)类原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商(shāng)平台搜索“司美格(gé)鲁肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的单价(jià)普遍在600元左(zuǒ)右，3ml在1000元左右(yòu)，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司(sī)美格鲁(lǔ)肽2021年进入(rù)医保谈判目(mù)录时的(de)价格分(fēn)别为：1.5ml规格的(de)478.8元(yuán)/支，3ml规格(gé)的813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维度布局(jú)GLP-1药物

　　司(sī)美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内多个(gè)原料药公司(sī)受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申报(bào)的司美格(gé)鲁肽原料药获受理(lǐ)的消息(xī)发布次日，该公司股(gǔ)价20cm涨(zhǎng)停(tíng)，同(tóng)板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也强势联动(dòng)。

　　据(jù)CDE官(guān)网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登记申请(qǐng)仅有诺泰生物与(yǔ)天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德（合(hé)全药业(yè)）、凯莱(lái)英的多肽研发平(píng)台重磅项目推进不断，圣诺生(shēng)物、昂博(bó)制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的(de)领导(dǎo)者，九洲药业也在积极拓展相(xiāng)关业务(wù)布局。

　　与(yǔ)此同(tóng)时，已有多家公司在开发相(xiāng)关仿制药。甘李药业(yè)、双鹭药业、华东医药、九源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等公司均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师(shī)王班统计，目前国内除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药物进展较(jiào)快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单抗(kàng)（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物(wù)）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团(tuán)），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒瑞(ruì)医药）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处于临床II期。

　　司美格鲁肽中国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九(jiǔ)源基因(yīn)、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此外，另一占(zhàn)据市场(chǎng)份额(é)较(jiào)多的GLP-1药物利拉鲁肽中国(guó)专利已到期，华东医药，翰宇(yǔ)医药，通化东宝已提交上(shàng)市申请(qǐng)，其中(zhōng)华(huá)东(dōng)医药已提交肥胖适应症(zhèng)上市申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药物在糖尿病患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预计将超过250亿(yì)人民币，GLP-1药物在肥(féi)胖症患(huàn)者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间将(jiāng)超过200亿人民币。

　　▌存在(zài)滥用风险

　　据说(shuō)只要每周(zhōu)注(zhù)射司美格(gé)鲁肽一次，不节食(shí)不运动就能快速减肥，甚(shèn)至每月最多可以(yǐ)减重10公斤，而且安(ān)全无副(fù)作(zuò)用，任何人都可以用。

　　司美(měi)格鲁(lǔ)肽果真如(rú)此神奇？

　　从官方给出的(de)适用(yòng)人(rén)群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有(yǒu)至少一种与超重相(xiāng)关合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高(gāo)2（体重单位：千克；身(shēn)高单位(wèi)：米），也就(jiù)是说假如你身(shēn)高160cm，体重须在(zài)154斤以(yǐ)上，身高170cm，体重必须在173斤以(yǐ)上，以(yǐ)此递增(zēng)……或者蟑螂在床上爬了还能睡吗，蟑螂在床上爬了还能睡吗是体重没达到这(zhè)个数字，但是体重指(zhǐ)数在27以上并且已经有了高血压、高血脂、糖尿病等肥胖相关并发症(zhèng)，才(cái)可(kě)以(yǐ)尝(cháng)试用此(cǐ)药(yào)。

　　显然，蟑螂在床上爬了还能睡吗，蟑螂在床上爬了还能睡吗g>此药(yào)适用(yòng)于过度肥胖人群(qún)，并非(fēi)任(rèn)何(hé)人都可(kě)以(yǐ)使用。

　　在(zài)国内社交平(píng)台上(shàng)，已经有部分(fēn)使用者(zhě)吐槽用药后的副作用，十(shí)分常(cháng)见的(de)有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度或(huò)中(zhōng)度(dù)且持续时间(jiān)较短。

　　事实上，去(qù)年(nián)以来，就有一些专(zhuān)业(yè)医生对外发声，提(tí)醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专业的指导(dǎo)之后使用”“有不同程(chéng)度的副作用”等(děng)。

　　北京(jīng)大(dà)学第三医院(yuàn)普外科副主任医师(shī)李智飞此前(qián)就(jiù)在自己录制的(de)短视(shì)频(pín)中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减肥是属于超(chāo)适应证(zhèng)用药，医生觉得患者确实(shí)肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评(píng)估之(zhī)后才能给(gěi)开处方药，不(bù)能(néng)盲目使用，一定要在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用。

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