《科创板日报》6月3日(rì)讯（编辑 宋子乔）司(sī)美格鲁肽注射液(yè)有(yǒu)望以(yǐ)“减肥(féi)药”的身份出现(xiàn)在国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺德司(sī)美格鲁肽注射(shè)液(yè)的(de)上市申请(qǐng)正式获药监局受(shòu)理。此次申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低(dī)卡路里(lǐ)饮食和增加体(tǐ)力活动的辅(fǔ)助治疗用于初始体重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并(bìng)且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成(chéng)人患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液在国(guó)内的减(jiǎn)肥(féi)适应症Ⅲ期临(lín)床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的(de)降糖(táng)药(yào)

　　司美格鲁(lǔ)肽是一款人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受(shòu)体激动剂，本身是一种降糖药，但同(tóng)时也具有减重(zhòng)作用，其(qí)肥胖(pàng)适应证已在美国获批。研发(fā)商诺(nuò)和诺德旗下的“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与(yǔ)降糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻减肥适(shì)应值此之际是什么意思春节，值此 之际症。

　　值得一提的(de)是，去年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克(kè)表示，除了禁食，Wegovy也(yě)是(shì)他(tā)减(jiǎn)肥(féi)的秘诀(jué)之一。此前(qián)这位世界首富因其度假照被嘲讽肥胖，但之后他在公(gōng)开活动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司美(měi)格鲁肽药(yào)物出售(shòu)，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿(niào)病的治疗。

某电商(shāng)平台上司(sī)美格鲁肽的用药(yào)指导、适应(yīng)症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上(shàng)，司美格鲁肽(tài)早已被冠上“减肥(féi)神药(yào)”之名悄然走红，国内很多非糖尿(niào)病患(huàn)者(zhě)迫不及待将其用于减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁肽的降糖药诺和(hé)泰去(qù)年还(hái)曾一度断货。在互联(lián)网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作(zuò)到上(shàng)千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科(kē)创(chuàng)板日报》在某电商平台搜索“司美格鲁肽”，搜出了许多(duō)售卖该产(chǎn)品(pǐn)（诺(nuò)和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医院价格(gé)更(gèng)贵（司美格鲁肽(tài)2021年进入医保谈判目录时(shí)的(de)价格分别为(wèi)：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格(gé)的(de)813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维(wéi)度布局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红(hóng)后，国内多个原(yuán)料药公司(sī)受热捧(pěng)。

　　1月份，诺泰生物注(zhù)册申(shēn)报的司美格鲁肽原(yuán)料药获受理的消息发布次(cì)日，该(gāi)公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生物(wù)、奥(ào)锐特也强势联动。

　　据CDE官网数(shù)据，目(mù)前国内(nèi)申报司美格(gé)鲁肽原料(liào)药(yào)登(dēng)记申请仅有诺泰生(shēng)物与天吉生物。

　　不过(guò)，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发(fā)平(píng)台重磅项目推进不断，圣(shèng)诺生(shēng)物、昂博制药也是(shì)多肽药物研发及生产方面(miàn)的(de)领(lǐng)导者，九洲药(yào)业也在(zài)积极(jí)拓展(zhǎn)相关业务(wù)布局。

　　与此同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在开发相关仿制药(yào)。甘李药业、双(shuāng)鹭药(yào)业、华(huá)东医药、九(jiǔ)源基因、中(zhōng)美华东、丽珠集团等(děng)公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金(jīn)证券分析师王班统计，目(mù)前国内除已上(shàng)市(shì)的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款药物进(jìn)展较快处于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽(tài)（银诺医(yī)药）、格(gé)鲁塔株单抗（鸿运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽(tài)（派格生物）、艾本(běn)那(nà)肽（常山生化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等(děng)药物处于临床II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将(jiāng)于2026年到期(qī)，九源基因、中美华东、丽珠集团已在(zài)跟进研(yán)发。此外，另(lìng)一占据(jù)市场份额较多的(de)GLP-1药物利拉鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰宇医药，通化东(dōng)宝(bǎo)已(yǐ)提交上(shàng)市(shì)申请，其中华(huá)东医药已提(tí)交肥胖适应症上市申请。

　　该分析师表示，GLP-1药物市场前(qián)景(jǐng)广(guǎng)阔，经(jīng)过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在糖尿病患(huàn)者中(zhōng)应(yīng)用市(shì)场空(kōng)间预(yù)计将(jiāng)超过(guò)250亿人民币，GLP-1药物在肥胖(pàng)症(zhèng)患者中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超(chāo)过(guò)200亿(yì)人(rén)民币(bì)。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格鲁肽一次，不(bù)节(jié)食(shí)不运动(dòng)就能(néng)快速减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任何人都可以用。

　　司美格鲁肽果真如(rú)此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方给出的(值此之际是什么意思春节，值此 之际de)适用人群标准上看，需要是初(chū)始体重指(zhǐ)数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相(xiāng)关合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　BMI=体重÷身高2（体重(zhòng)单位：千(qiān)克；身高(gāo)单(dān)位：米），也就是说假如你身高160cm，体重须在154斤以上，身高170cm，体重(zhòng)必须在173斤以上，以(yǐ)此(cǐ)递增……或者是体(tǐ)重没达到这个数(shù)字(zì)，但是体重指数在27以上并且(qiě)已经有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相(xiāng)关并发(fā)症，才可以尝试用此药。

　　显然，此药适用于过度肥胖(pàng)人群，并非任何(hé)人都可以使用。

　　在国(guó)内社交平台上，已经(jīng)有部分使用者(zhě)吐槽用药后(hòu)的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常见的有恶(è)心、腹泻，呕吐等，这些(xiē)反(fǎn)应(yīng)的(de)严(yán)重程度为轻度或中度且持(chí)续时间较短。

　　事实(shí)上，去(qù)年以(yǐ)来，就有一(yī)些专业(yè)医生对外发声，提醒司美格鲁(lǔ)肽“必须在医生(shēng)专(zhuān)业的(de)指导之(zhī)后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副(fù)作用”等。

　　北京大学(xué)第三医院普外科副主任医师李智飞此前就(jiù)在(zài)自(zì)己录制的(de)短(duǎn)视频中提示称，司美(měi)格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是(shì)属于超适应(yīng)证用药，医(yī)生觉得患者确实肥胖了并有很多的合并症，经过评估之后才能给开处方药，不能盲目使用(yòng)，一定要在医生的指导下使用。

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