《科(kē)创板(bǎn)日报》6月3日讯（编辑 宋(sòng)子(zi)乔）司美格鲁(lǔ)肽注射液有望以“减肥药(yào)”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺和(hé)诺德司美格(gé)鲁肽(tài)注射液的上(shàng)市(shì)申请正式(shì)获药(yào)监局受理。此次(cì)申报的适应症(zhèng)为减重适应症：作为低卡路里饮(yǐn)食和增加体力(lì)活(huó)动的(de)辅助治疗用于(yú)初始(shǐ)体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一种与超重相关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　此前，诺和诺德司美格(gé)鲁肽注(zhù)射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床试验已(yǐ)经完成。

　　▌被用(yòng)作“减肥神(shén)药”的降糖药

　　司美格(gé)鲁肽是一款人胰高血糖(táng)素样(yàng)肽-1（GLP-1）受体激(jī)动剂(jì)，本身(shēn)是一种降糖药，但同时也具(jù)有(yǒu)减重作用(yòng)，其肥胖(pàng)适应证(zhèng)已在美国获批。研发(fā)商诺和诺德旗下的“网红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不(bù)同，专(zhuān)攻减肥适应症。

　　值得一提的是，去年(nián)10月，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示，除了禁食，Wegovy也是他减肥(féi)的(de)秘诀之一。此前这(zhè)位世界首富(fù)因其度(dù)假照(zhào)被嘲(cháo)讽(fěng)肥胖，但之后他在公开活(huó)动中出现“暴瘦”。

　　国(guó)内虽有司(sī)美格鲁肽药物出售，但目前仅可(kě)用于(yú)2型糖尿病的治疗。

某电商平(píng)台上司美格鲁肽(tài)的用药指导、适应症问答

　　然而(ér)，在社交平台上，司美格鲁(lǔ)肽(tài)早已被冠上“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名(míng)悄然走(zǒu)红，国内很多非糖(táng)尿病患者迫不(bù)及待将其用于(yú)减重，基于司美格鲁肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾一(yī)度断货。在(zài)互联网(wǎng)售(shòu)药平(píng)台，司美格鲁肽的价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类(lèi)原料药涨(zhǎng)价。

　　《科创板日(rì)报》在某(mǒu)电商平台搜(sōu)索“司美格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品(pǐn)（诺和(hé)泰(tài)）的商(shāng)家，该产品1.5ml规格的单价普遍(biàn)在600元(yuán)左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格鲁(lǔ)肽2021年进入医(yī)保(bǎo)谈判目录时的价格分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支(zhī)）。

　　▌国内公司两维度布局GLP-1药物(wù)

　　司美格鲁肽(tài)走(zǒu)红后，国内(nèi)多个原料药(yào)公(gōng)司(sī)受热捧。

　　1月份，诺(nuò)泰(tài)生物(wù)注册(cè)申报的司美格鲁肽原料(liào)药获受理的(de)消息(xī)发布(bù)次(cì)日，该公(gōng)司股价20cm涨停(tíng)，同(tóng)板块(kuài)的圣(shèng)诺生物、奥锐特也(yě)强(qiáng)势联动(dòng)。

　　据CDE官(guān)网数据，目前国内申报(bào)司美格鲁(lǔ)肽(tài)原料药登记(jì)申(shēn)请仅(jǐn)有诺(nuò)泰(tài)生(shēng)物与天吉生物。

　　不过，药明康(kāng)德(dé)（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺(nuò)生(shēng)物、昂(áng)博制药也是多肽药物研发及(jí)生产方(fāng)面的领导者，九(jiǔ)洲药业也在积极拓展相(xiāng)关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此(cǐ)同时，已有多家公司在开(kāi)发相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业(yè)、华(huá)东(dōng)医药蒙古女人为什么不能碰、九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证(zhèng)券分(fēn)析师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上市的8款GLP-1受(shòu)体激动(dòng)剂(jì)外(wài)，还有(yǒu)6款药物进展较快处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达(dá)生物）、苏帕鲁肽（银(yín)诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿运华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格(gé)生物）、艾本那(nà)肽（常山生化(huà)）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为(wèi)达生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处(chù)于临床(chuáng)II期。

　　司(sī)美格鲁(lǔ)肽中国(guó)专利(lì)将(jiāng)于2026年(nián)到期(qī)，九源基因、中美(měi)华(huá)东(dōng)、丽珠(zhū)集(jí)团已(yǐ)在(zài)跟进(jìn)研发(fā)。此外，另一占据市场份(fèn)额较多的GLP蒙古女人为什么不能碰-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已(yǐ)到(dào)期，华东医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交上(shàng)市(shì)申请，其(qí)中华东医药已提交肥胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广(guǎng)阔，经(jīng)过(guò)初步推算，GLP-1药(yào)物在糖尿病患者中应用市场空间预计将超(chāo)过250亿人民币，GLP-1药物在(zài)肥胖症患(huàn)者中应用市场空(kōng)间将超过200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周注射(shè)司美格鲁(lǔ)肽一次，不节食不运(yùn)动就能快速减肥，甚(shèn)至每月(yuè)最多可以减重10公斤，而且(qiě)安(ān)全无副作用，任何人(rén)都可以用。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽果真(zhēn)如此神奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需(xū)要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至少一(yī)种与超重相(xiāng)关(guān)合并症的成人(rén)患者。

　　BMI=体重(zhòng)÷身高2（体重单位：千克(kè)；身高单位：米），也(yě)就是说(shuō)假如你身高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重没达到这个(gè)数字，但是体重(zhòng)指数在27以上并且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可以尝(cháng)试用此药。

　　显(xiǎn)然(rán)，此(cǐ)药适用于过(guò)度(dù)肥胖人群，并非任何人都可(kě)以使用(yòng)。

　　在(zài)国(guó)内社(shè)交平(píng)台上(shàng)，已(yǐ)经(jīng)有部分使用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有(yǒu)恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重程(chéng)度为轻度或中度且(qiě)持续时间较短。

　　事(shì)实上，去年以来，就有一些专业(yè)医(yī)生对外发声，提醒(xǐng)司美格(gé)鲁(lǔ)肽“必须在医生专(zhuān)业的(de)指导之后(hòu)使(shǐ)用”“有不同程度的副作用”等(děng)。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智(zhì)飞此前就在自己录制的短视频(pín)中提(tí)示(shì)称，司(sī)美格鲁肽用于减肥是(shì)属于(yú)超适应证用药，医生觉得患者确实肥胖(pàng)了并(bìng)有很(hěn)多的合并症，经过评估(gū)之后才能给(gěi)开处(chù)方药(yào)，不能盲目使用，一(yī)定要在医生的指导下使用(yòng)。

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