《科创板日报(bào)》6月(yuè)3日讯（编辑 宋(sòng)子乔）司(sī)美格鲁肽(tài)注射液(yè)有望以“减肥药(yào)”的身份出现在国(guó)内(nèi)药(yào)架上。

　　6月3日(rì)，诺和诺德(dé)司美格鲁肽注射液的(de)上市申请正式获(huò)药监局受理。此(cǐ)次申报的适应症为(wèi)减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食(shí)和增加体力活动(dòng)的辅助治疗用(yòng)于初始体(tǐ)重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种与(yǔ)超重相关合(hé)并症(zhèng)的成(chéng)人患(huàn)者。

　　此前，诺(nuò)和诺德司美格(gé)鲁(lǔ)肽(tài)注射液(yè)在国内(nèi)的减肥适(shì)应症Ⅲ期临床试验已经完成。

　　▌被(bèi)用(yòng)作“减肥神药”的(de)降糖药

　　司美格鲁肽是(shì)一款人(rén)胰(yí)高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂(jì)，本身是一种(zhǒng)降糖药，但同时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作用(yòng)，其肥胖适应证(zhèng)已在美(měi)国获批。研发商诺和诺德(dé)旗下(xià)的(de)“网红”减肥针(zhēn)Wegovy所(suǒ)用(yòng)的(de)药物(wù)正(zhèng)是司美(měi)格(gé)鲁肽(tài)，但与(yǔ)降(jiàng)糖针相(xiāng)比剂量不同，专攻(gōng)减肥(féi)适应症。

　　值得一提的是(shì)，去年10月，特(tè)斯拉(lā)CEO埃隆•马(mǎ)斯(sī)克(kè)表(biǎo)示，除了(le)禁(jìn)食，Wegovy也是(shì)他减肥(féi)的秘诀之一(yī)。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富(fù)因其度假照被(bèi)嘲讽肥胖，但之后他在(zài)公开(kāi)活动中(zhōng)出现“暴瘦”。

　　国内虽有司(sī)美格鲁肽药物(wù)出售，但目(mù)前仅可用于2型糖尿病的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导(dǎo)、适应症问答

　　然而，在社(shè)交平台上(shàng)，司美(měi)格鲁肽早已被(bèi)冠上“减肥神药”之(zhī)名悄然走(zǒu)红(hóng)，国内很多非糖尿(niào)病患者迫不(bù)及待将其(qí)用(连云港灌南邮编号是多少yòng)于减重，基于司(sī)美格鲁(lǔ)肽的(de)降糖药诺和(hé)泰去年(nián)还曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的价格(gé)被炒作到(dào)上千元，上游多肽类原料药涨价。

　　《科创板日报》在某电商平台(tái)搜(sōu)索“司美(měi)格鲁(lǔ)肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和泰）的商家，该产(chǎn)品1.5ml规格的(de)单(dān)价(jià)普遍(biàn)在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元左右，普遍比(bǐ)医院价格更贵（司美(měi)格鲁肽(tài)2021年进(jìn)入医保谈(tán)判目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元/支）。

　　▌国内公司两维(wéi)度布(bù)局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽走红(hóng)后，国内(nèi)多个(gè)原(yuán)料药(yào)公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物注册(cè)申报的司美格(gé)鲁肽原料药获(huò)受理的消息发布次日，该公司股价20cm涨停，同板块的圣诺生(shēng)物、奥锐特也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国内申报司美格鲁肽原料药登(dēng)记申请仅有诺(nuò)泰生物与天(tiān)吉生物。

　　不过，药明康德(dé)（合全药业）、凯莱英的多肽研发(fā)平台重磅(bàng)项目(mù)推进不断，圣诺生物、昂博制药也是多(duō)肽药物(wù)研发(fā)及生产方(fāng)面的领(lǐng)导者，九洲药业也在(zài)积(jī)极拓展相关(guān)业(yè)务布局(jú)。

　　与此(cǐ)同(tóng)时，已(yǐ)有多家公司在(zài)开发(fā)相关仿制药。甘李药业、双鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源(yuán)基因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽(lì)珠(zhū)集团等公司均有相(xiāng)关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目(mù)前国内除(chú)已上市的8款(kuǎn)GLP-1受(shòu)体激(jī)动剂外，还有(yǒu)6款(kuǎn)药物(wù)进(jìn)展较快处(chù)于(yú)临床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺(nuò)医药(yào)）、格鲁塔(tǎ)株单(dān)抗(kàng)（鸿(hóng)运华宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽（常山(shān)生化）等；GX-G6（石(shí)药集团），ecnoglutide（先为达生物）、HR170331（恒(héng)瑞医(yī)药）、TTP273（中(zhōng)美华东(dōng)）等药物处(chù)于临(lín)床(chuáng)II期。

　　司美格鲁肽中(zhōng)国专利将于2026年到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已在跟进研(yán)发。此(cǐ)外(wài)，另(lìng)一占据市场份额较多的GLP-1药物利拉(lā)鲁肽中(zhōng)国专利已到期，华东(dōng)医药，翰宇医药(yào)，通化(huà)东宝已提(tí)交(jiāo)上市申请，其中华东(dōng)医药已提交肥胖适应症上市(shì)申请(qǐng)。

　　该分析师表示(shì)，GLP-1药物市(shì)场前(qián)景广阔，经过初步推算(suàn)，GLP-1药物(wù)在(zài)糖尿(niào)病患者中应用市场空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症(zhèng)患者中应(yīng)用市场空间将超(chāo)过(guò)200亿人民币。

　　▌存在滥用风险

　　据说只要每(měi)周注射司美格(gé)鲁肽一(yī)次，不(bù)节(jié)食不运动就能快速减肥，甚至每月最多(duō)可(kě)以减重10公斤，而且安(ān)全无副作用，任何人都(dōu连云港灌南邮编号是多少)可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神(shén)奇？

　　从官方给出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上(shàng)看，需要是初始体重指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且(qiě)<30kg/m²（超重(zhòng)）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关合并症(zhèng)的成人患者。连云港灌南邮编号是多少>

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单位：千克；身高单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如你身高(gāo)160cm，体重须在154斤以上，身(shēn)高(gāo)170cm，体(tǐ)重必须在173斤以上(shàng)，以此(cǐ)递(dì)增……或者是体重没(méi)达到这个(gè)数字，但是(shì)体重(zhòng)指数在27以上(shàng)并且已经(jīng)有了高血压、高血脂、糖尿病等(děng)肥胖相关并发症，才可(kě)以(yǐ)尝试用此药。

　　显(xiǎn)然，此药适用(yòng)于(yú)过度肥(féi)胖人(rén)群(qún)，并(bìng)非任何人都(dōu)可(kě)以(yǐ)使用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用者吐槽用(yòng)药(yào)后的(de)副(fù)作用，十分(fēn)常见的有恶(è)心、腹(fù)泻(xiè)，呕吐等，这些反应(yīng)的严(yán)重(zhòng)程(chéng)度为(wèi)轻(qīng)度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较(jiào)短。

　　事实上，去年以来，就有一些专(zhuān)业医(yī)生对外(wài)发声，提醒(xǐng)司美格鲁肽(tài)“必(bì)须在(zài)医生专业的(de)指(zhǐ)导之后使(shǐ)用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大学第(dì)三医院普(pǔ)外科副(fù)主任医(yī)师李智(zhì)飞此前就在自(zì)己录制的短视频中提示称(chēng)，司美格鲁(lǔ)肽用(yòng)于减肥是属于超适(shì)应证用药(yào)，医生觉得患者确实肥胖了并有很多的(de)合并症，经过评估(gū)之后(hòu)才(cái)能(néng)给开处方(fāng)药，不(bù)能盲目使用，一定要在医生的指导下使(shǐ)用。

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