《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子乔(qiáo)）司美格(gé)鲁肽注射液有望以(yǐ)“减肥(féi)药”的(de)身份出(chū)现在国内(nèi)药架上(shàng)。

　　6月3日，诺和诺(nuò)德司(sī)美格鲁肽注射液的上市申请正式获药监局受理。此次(cì)申报的(de)适应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症：作为低卡(kǎ)路里饮食和增加体力活(huó)动的辅助治疗用于初始体(tǐ)重(zhòng)指数(shù)（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一种与超重相关合并症(zhèng)的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前，诺和诺德司美(měi)格(gé)鲁肽注射液在国内的减肥适应症Ⅲ期临床(chuáng)试(shì)验已经完成。

　　▌被用作“减(jiǎn)肥神药”的降糖(táng)药

　　司美格(gé)鲁肽是一(yī)款人(rén)胰高血糖素样肽(tài)-1（GLP-1）受体激动(dòng)剂，本身是一种降糖(táng)药(yào)，但(dàn)同(tóng)时也具(jù)有减(jiǎn)重作用，其肥胖适应证已在美国获批。研发商诺和诺德旗下的“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所(suǒ)用的药物正是司美格鲁肽，但与降糖针相比剂量不同(tóng)，专攻减(jiǎn)肥适应(yīng)症。

　　值得一提的是，去年10月(yuè)，特(tè)斯拉CEO埃(āi)隆•马(mǎ)斯克表示，除了禁(jìn)食，Wegovy也是他减(jiǎn)肥的(de)秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这位(wèi)世界首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖(pàng)，但之(zhī)后他在(zài)公开活动中(zhōng)出现“暴瘦(shòu)”。

　　国内虽有(yǒu)司(sī)美格鲁肽药物出售，但(dàn)目前仅(jǐn)可用于2型糖尿病(bìng)的治疗。

某电商平台上司美格(gé)鲁肽的用药指导、适应症(zhèng)问答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁肽早已被冠上(shàng)“减(jiǎn)肥(féi)神药”之名悄然走红，国内很多非糖尿病(bìng)患者(zhě)迫(pò)不及(jí)待将其用(yòng)于减重，云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人#ff0000; line-height: 24px;'>云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人基于司(sī)美格鲁肽的降糖(táng)药诺和泰去(qù)年还曾(céng)一度(dù)断货。在(zài)互联网售药平台，司(sī)美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元(yuán)，上(shàng)游多肽类原料药涨价。

　　《科创板(bǎn)日报(bào)》在(zài)某电商平(píng)台搜索(suǒ)“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售(shòu)卖该产品（诺和泰(tài)）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普遍在(zài)600元左右，3ml在(zài)1000元(yuán)左(zuǒ)右，普(pǔ)遍比医院价格更(gèng)贵（司美格鲁(lǔ)肽(tài)2021年进入医保(bǎo)谈判(pàn)目录时的价格分别为：1.5ml规格的478.8元/支，3ml规格的813.968元(yuán)/支）。

　　▌国内公(gōng)司两维度布局GLP-1药物

　　司(sī)美(měi)格鲁肽走(zǒu)红后，国(guó)内多(duō)个(gè)原料(liào)药(yào)公司受热(rè)捧(pěng)。

　　1月份，诺泰(tài)生物注册申报的司美格(gé)鲁肽(tài)原料药(yào)获受(shòu)理(lǐ)的消息发布次日，该公司股价20cm涨(zhǎng)停，同板块的(de)圣诺(nuò)生(shēng)物、奥锐特也(yě)强势联动。

　　据CDE官网(wǎng)数据，目前国内申(shēn)报司美格鲁肽原料药(yào)登记申请(qǐng)仅有诺泰生(shēng)物与(yǔ)天(tiān)吉生物(wù)。

　　不过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英的多肽研发平台重磅项目推进不断，圣诺生物、昂博制药也(yě)是多肽(tài)药(yào)物(wù)研(yán)发及生产方面的领导者，九洲(zhōu)药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局(jú)。

　　与此同时，已有多(duō)家(jiā)公司在开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业、华东医药(yào)、九源基因、中美(měi)华(huá)东、丽(lì)珠集团等(děng)公司均有相关布局。

　　据国金证券分(fēn)析师王班统计(jì)，目前国内(nèi)除已(yǐ)上市的8款GLP-1受体激动剂(jì)外，还有6款(kuǎn)药物进展较快处于临(lín)床III期，包括IBI362（信达生(shēng)物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格鲁(lǔ)塔株单(dān)抗（鸿(hóng)运(yùn)华(huá)宁）、聚乙二醇化艾塞那肽（派格生物）、艾本那肽（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集(jí)团），ecnoglutide（先为达(dá)生物）、HR170331（恒瑞医药）、TTP273（中美华东）等(děng)药物处于(yú)临床(chuáng)II期(qī)。

　　司美格(gé)鲁(lǔ)肽中国专利将于2026年到(dào)期，九源基(jī)因、中美(měi)华东(dōng)、丽珠集(jí)团已在跟进研(yán)发。此外，另一占据市场份额较多的(de)GLP-1药物利(lì)拉鲁肽中(zhōng)国专利已(yǐ)到(dào)期，华东(dōng)医药(yào)，翰(hàn)宇(yǔ)医药，通化东宝已提(tí)交上市(shì)申请(qǐng)，其中(zhōng)华东(dōng)医药已提交肥(féi)胖适应症上市申(shēn)请。

　　该分析师表示，GLP-1药(yào)物市场前景(jǐng)广阔，经过初(chū)步推(tuī)算，GLP-1药物在糖(táng)尿病(bìng)患者(zhě)中应用市场(chǎng)空间预计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中(zhōng)应用(yòng)市场空间将超(chāo)过200亿(yì)人民币。

　　▌存(cún)在滥(làn)用风(fēng)险(xiǎn)

　　据(jù)说只要每周(zhōu)注射司美格鲁肽一次(cì)，不节食不运动就能快速(sù)减肥(féi)，甚至每月最多可以减重10公(gōng)斤，而且安全无副(fù)作(zuò)用(yòng)，任何人都(dōu)可以用。

　　司美格鲁肽(tài)果(guǒ)真如此(cǐ)神(shén)奇？

　　从官方给出的(de)适用人群标准上看，需要是初始体重指(zhǐ)数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有至少一(yī)种(zhǒng)与超重相关合并症的(de)成人患(huàn)者。

　　BMI=体(tǐ)重÷身高2（体重单位：千(qiān)克；身高单位：米），也就是(shì)说假如(rú)你身(shēn)高160cm，体重(zhòng)须(xū)在154斤以上，身(shēn)高170cm，体重必(bì)须(xū)在173斤以上，以此递(dì)增……或者是体重没达到(dào)这个数字(zì)，但是体重指数在27以(yǐ)上并(bìng)且已经有了高(gāo)血压、高血脂、糖(táng)尿病等肥胖相关(guān)并发(fā)症，才(cái)可以尝(cháng)试用此(cǐ)药。

　　显然，此药(yào)适用于过度肥胖人群，并非(fēi)任(rèn)何人都可以(yǐ)使用。

　　在(zài)国(guó)内社交平台上，已经有部分使用者吐槽(cáo)用(yòng)药后的副作(zuò)用，十(shí)分(fēn)常(cháng)见的有恶心(xīn)、腹泻，呕吐等(děng)，这些反应的严重(zhòng)程度为轻度或中度且持(chí)续(xù)时(shí)间(jiān)较短(duǎn)。

　　事实上，去年以(yǐ)来，就有一些专业医生对(duì)外发声，提醒司美(měi)格鲁肽“必须在医生专(zhuān)业的指导之(zhī)后使用”“有不同程度(dù)的副作用”等。

　　北京大(dà)学第三(sān)医院普外(wài)科副主(zhǔ)任医(yī)师(shī)李智飞此(cǐ)前就在自己录(lù)制的(de)短视(shì)频中提(tí)示称，司美格鲁肽用于减肥是属于超适应证用(yòng)药(yào)，医(yī)生(shēng)觉得患者确(què)实肥胖了并有很多(duō)的合并症，经过评估之后才能(néng)给开处方药(yào)，不能盲目使用，一定要在(zài)医生的指导下(xià)使(shǐ)用。

未经允许不得转载：美阿密—女性私护高端品牌|女性生殖保养|女性私密健康养护|女性私护微商代理产品|美阿密官网 云南属于南方还是北方，云南属于南方还是北方人