《科创板日报(bào)》6月3日讯（编辑 宋子(zi)乔）司美格鲁肽注射液(yè)有望以“减肥药”的身份出现在(zài)国内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁(lǔ)肽注射液(yè)的上市申(shēn)请(qǐng)正式(shì)获药监局受理。此(cǐ)次申报的适(shì)应症为减重适(shì)应症：作为(wèi)低卡路里饮食和增加体力活(huó)动(dòng)的辅(fǔ)助治(zhì)疗用(yòng)于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超(chāo)重(zhòng)）并且伴有至少一种与超重(zhòng)相关合并症的成人患者。

　　此前(qián)，诺和诺德司美格鲁(lǔ)肽(tài)注(zhù)射液在国内(nèi)的(de)减肥适(shì)应症(zhèng)Ⅲ期临床试验已经(jīng)完成。

　　▌被用作“减肥神(shén)药”的(de)降糖药

　　司(sī)美(měi)格(gé)鲁肽是一款人胰高(gāo)血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本身(shēn)是一(yī)种降糖药，但同(tóng)时也具有(yǒu)减(jiǎn)重作(zuò)用，其(qí)肥胖适应证(zhèng)已在美国(guó)获批。研发商诺和诺德旗(qí)下的(de)“网红”减肥针Wegovy所用(yòng)的药物正是(shì)司(sī)美格鲁肽，但与降(jiàng)糖针(zhēn)相比剂(jì)量不同，专攻减(jiǎn)肥(féi)适应症。

　　值得一提(tí)的是，去(qù)年10月，特斯拉CEO埃隆•马斯克表(biǎo)示，除了禁食，Wegovy也是他(tā)减肥的秘诀之一。此(cǐ)前这(zhè)位世界首富因其(qí)度(dù)假照被嘲讽(fěng)肥胖，但之后他在公(gōng)开活动(dòng)中出(chū)现(xiàn)“暴瘦”。

　　国内虽有司美格鲁肽药(yào)物出售，但(dàn)目前仅可用于2型糖尿病(bìng)的治(zhì)疗。

某电商平台上司美(měi)格(gé)鲁(lǔ)肽的用药指导、适(shì)应症问答

　　然而，在社交平台上，司美格(gé)鲁肽早已被(bèi)冠上“减(jiǎn)肥神药(yào)”之名悄(qiāo)然走红，国内(nèi)很多(duō)非(fēi)糖尿病患者迫(pò)不及待将(jiāng)其用于(yú)减(jiǎn)重，基于司美(měi)格鲁(lǔ)肽的(de)降糖(táng)药诺和泰去年还(hái)曾一度断货。在互联网售药平台，司美格鲁肽的(de)价格被炒作到上千元，上(shàng)游(yóu)多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科创板日报》在某电商平(píng)台(tái)搜索“司美(měi)格鲁肽”，搜出了许多售卖该产品（诺和(hé)泰）的商家，该(gāi)产品1.5ml规格的单(dān)价(jià)普(pǔ)遍在600元左右，3ml在1000元左右，普遍比医院价(jià)格更贵（司美格(gé)鲁肽2021年(nián)进(jìn)入医(yī)保谈判目录时的价格分(fēn)别(bié)为(wèi)：1.5ml规格(gé)的478.8元(yuán)/支，3ml规(guī)格的813.968元/支）。

　　▌国内公司(sī)两维度布(bù)局GLP-1药物

　　司美格鲁肽(tài)走红后，国内多个(gè)原料药公司受(shòu)热捧。

　　1月份，诺泰生物注册申(shēn)报的司美格鲁肽原料药获(huò)受理的(de)消息发布次(cì)日，该公司股(gǔ)价20cm涨停，同板(bǎn)块的圣诺生物、奥(ào)锐(ruì)特(tè)也强(qiáng)势联动。

　　据CDE官网数据，目前国(guó)内申报司美格鲁肽原料(liào)药(yào)登记(jì)申请仅有诺泰生物与天吉生物。

　　不(bù)过，药明康德（合全药业）、凯(kǎi)莱英(yīng)的多肽研发平台重(zhòng)磅项目推进不断(duàn)，圣诺(nuò)生物、昂博制(zhì)药(yào)也是(shì)多(duō)肽药物研(yán)发及生产方面的领导(dǎo)者，九(jiǔ)洲(zhōu)药业也在积极拓展相关(guān)业务布局。

　　与(yǔ)此同时(shí)，已有多家(jiā)公司(sī)在开发相(xiāng)关仿制(zhì)药。甘李药业、双(shuāng)鹭(lù)药业、华东医药、九(jiǔ)源基(jī)因、中(zhōng)美华东(dōng)、丽珠集团等公司均(jūn)有相关布局(jú)。

　　据(jù)国金证券分析师王班统计，目(mù)前国(guó)内(nèi)除已上(shàng)市的(de)8款GLP-1受(shòu)体激动剂外(wài)，还有6款药(yào)物(wù)进展较(jiào)快(kuài)处(chù)于临床III期，包括IBI362（信达生物）、苏帕鲁肽（银诺医药）、格(gé)鲁(lǔ)塔株单抗（鸿(hóng)运(yùn)华宁）、聚乙二醇(chún)化艾塞那肽（派格生物）、艾本(běn)那肽(tài)（常山生(shēng)化）等；GX-G6（石药集团），ecnoglutide（先为达生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药(yào)）、TTP273（中美华东）等药物(wù)处(chù)于临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利将于2026年(nián)到期，九(jiǔ)源基因、中美华东、丽珠集团已(yǐ)在跟(gēn)进研(yán)发。此外，另一(yī)占(zhàn)据市(shì)场份额较多的GLP-1药物利(lì)拉(lā)鲁肽中国专利已到期，华(huá)东(dōng)医药，翰(hàn)宇医(yī)药，通化东宝已提交上市申(shēn)请，其中华(huá)东医药已提交肥胖适应症上市申请。

　　该(gāi)分(fēn)析(xī)师表示，GLP-1药物市场前景广阔，经过初步(bù)推算，GLP-1药(yào)物(wù)在糖尿病患者中应用市场空间(jiān)预(yù)计将超过250亿人民币，GLP-1药物在肥胖症患者中应用(yòng)市场空(kōng)间将超过(guò)200亿人(rén)民币。

　　▌存在滥用风(fēng)险颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗rong>

　　据说只要(yào)每周注射司美(měi)格鲁(lǔ)肽(tài)一次，不节食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每(měi)月最(zuì)多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而(ér)且安(ān)全无副作用，任(rèn)何人都可以(yǐ)用。

颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗　　司美格(gé)鲁肽果真如此(cǐ)神奇？

　　从(cóng)官方(fāng)给出的适用人群标准上看，需要是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（颗粒状藕粉是假的吗，十块钱一罐的藕粉能吃吗超重）并且伴有至(zhì)少一种与超重相关(guān)合并症的成人患者(zhě)。

　　BMI=体重÷身高2（体重单位(wèi)：千(qiān)克；身(shēn)高(gāo)单位：米），也就是说(shuō)假(jiǎ)如(rú)你身(shēn)高160cm，体重须在154斤(jīn)以上，身(shēn)高170cm，体(tǐ)重必须(xū)在173斤以上(shàng)，以(yǐ)此递增……或(huò)者(zhě)是体重没达到这个数字，但是(shì)体重指数在27以上并(bìng)且已经有(yǒu)了(le)高血压、高血(xuè)脂、糖(táng)尿病等(děng)肥(féi)胖相关并发症，才可以尝试(shì)用(yòng)此(cǐ)药(yào)。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖人群，并非任(rèn)何(hé)人都可以使(shǐ)用。

　　在国内社交平台上，已经有部分使用(yòng)者吐槽用(yòng)药后(hòu)的(de)副作用，十分常见的有(yǒu)恶(è)心、腹泻，呕(ǒu)吐等，这(zhè)些反应的严(yán)重程度为轻度或中度(dù)且持(chí)续(xù)时间较短。

　　事(shì)实上，去年(nián)以来，就有(yǒu)一些专业医(yī)生对外发声，提醒司美格鲁肽“必须(xū)在医生专业的指导之后使用(yòng)”“有不(bù)同程度的副作用”等。

　　北京大学第三医院普(pǔ)外科副主任医师李(lǐ)智飞(fēi)此前(qián)就在自己录制的(de)短视频中提示称(chēng)，司美格鲁肽用于减(jiǎn)肥是属于超适(shì)应证用药，医生觉得(dé)患者确实肥胖了并有很(hěn)多的合并症，经过评估之后才能给开(kāi)处方药，不能盲目使用，一定要(yào)在医(yī)生的指(zhǐ)导下使用(yòng)。