《科创板日报》6月(yuè)3日讯（编辑 宋子乔）司美格鲁肽注射液有望以“减肥(féi)药(yào)”的(de)身(shēn)份出现在国(guó)内药架上。

　　6月3日，诺(nuò)和诺(nuò)德司美格鲁肽注射(shè)液的上市申请正式获药监(jiān)局受理(lǐ)。此(cǐ)次申报的(de)适(shì)应(yīng)症为减(jiǎn)重(zhòng)适应(yīng)症(zhèng)：作为低(dī)卡路(lù)里(lǐ)饮食(shí)和增加体力活(huó)动(dòng)的辅助治疗用于初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴(bàn)有至少一种与超(chāo)重相关(guān)合并(bìng)症的(de)成人患者。

　　此(cǐ)前(qián)，诺和诺德司美格鲁肽(tài)注(zhù)射(shè)液在国内的减(jiǎn)肥(féi)适应(yīng)症Ⅲ期临床试验已经完(wán)成。

　　▌被用作(zuò)“减肥神药”的降糖药(yào)

　　司美格鲁肽是一款人胰高血糖素样(yàng)肽-1（GLP-1）受(shòu)体激(jī)动剂(jì)，本身是(shì)一(yī)种降糖药，但同时(shí)也具(jù)有减重作用，其肥胖适应证已(yǐ)在美国(guó)获批。研发(fā)商诺和诺德旗下(xià)的(de)“网(wǎng)红”减(jiǎn)肥针Wegovy所用的药物正是(shì)司美格鲁肽，但与降糖针相比(bǐ)剂量(liàng)不同(tóng)，专攻减肥适应症。

　　值得一(yī)提的是，去年10月(yuè)，特斯拉CEO埃隆•马斯(sī)克表示(shì)，除了禁食(shí)，Wegovy也(yě)是他减肥的秘诀之一。此(cǐ)前(qián)这(zhè)位世界(jiè)首富因其度假照(zhào)被嘲讽肥胖，但之后他在公开活动中出现“暴瘦”。

　　国内虽有(yǒu)司美(měi)格鲁肽药物(wù)出(chū)售，但目前(qián)仅可用于2型糖(táng)尿病的治疗。

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某电(diàn)商平台上(shàng)司美格鲁肽的用药指导(dǎo)、适应(yīng)症(zhèng)问(wèn)答

　　然而，在社交平台上，司(sī)美格鲁(lǔ)肽早已被冠上“减(jiǎn)肥神药”之名悄然(rán)走红，国内很多非(fēi)糖尿病(bìng)患者迫(pò)不及待将其用于减重，基于司美格鲁肽的降(jiàng)糖药(yào)诺和(hé)泰去年还曾一度断(duàn)货。在互联网售(shòu)药平台，司(sī)美格鲁肽的价格被(bèi)炒作到上千元，上游多肽类原料药(yào)涨价。

　　《科(kē)创板日(rì)报(bào)》在某电商平台搜索“司美格(gé)鲁肽(tài)”，搜出(chū)了许多售(shòu)卖该(gāi)产品（诺和泰）的商家，该产品1.5ml规格的(de)单价(jià)普(pǔ)遍在600元左右(yòu)，3ml在1000元左右，普遍比医(yī)院价格更贵（司美格鲁肽2021年(nián)进入医(yī)保谈判目录时(shí)的价格(gé)分别为：1.5ml规格(gé)的478.8元/支，3ml规格的(de)813.968元/支）。

　　▌国内(nèi)公司两维(wéi)度布局GLP-1药(yào)物

　　司美格鲁肽走红后，国内多(duō)个原料(liào)药公司受热捧。

　　1月份，诺泰生物(wù)注册申报的司(sī)美(měi)格鲁肽原料(liào)药(yào)获受(shòu)理的消(xiāo)息(xī)发布次(cì)日(rì)，该公司股价20cm涨停，同板块的(de)圣诺(nuò)生物、奥锐特也(yě)强势(shì)联动(dòng)。

　　据CDE官网数据，目前国内(nèi)申报司(sī)美格(gé)鲁肽原料药登记申请仅有诺泰(tài)生物(wù)与天吉生(shēng)物。

　　不过，药(yào)明(míng)康德（合全药(yào)业）、凯莱(lái)英的多肽研发(fā)平台重(zhòng)磅(bàng)项(xiàng)目推进不(bù)断，圣诺生物、昂博制药也是多肽药(yào)物研发及生产方面的领导者，九洲药业也在积(jī)极拓展相关(guān)业务布局。

　　与此同时，已有多家(jiā)公(gōng)司在(zài)开发相关仿制药。甘李药业、双鹭药业(yè)、华东医药、九源基因、中美华东(dōng)、丽珠(zhū)集团(tuán)等公司(sī)均有相关布局。

　　据国金(jīn)证券分(fēn)析师王(wáng)班统计(jì)，目前国内(nèi)除已上(shàng)市的8款GLP-1受体激动剂外，还有6款(kuǎn)药物进(jìn)展较快(kuài)处于(yú)临床III期，包(bāo)括IBI362（信达生物）、苏帕鲁(lǔ)肽(tài)（银(yín)诺医药）、格鲁塔(tǎ)株单抗（鸿运化妆品条码697开头是什么成分，条形码697开头代表什么标准华宁(níng)）、聚乙二(èr)醇化艾塞那肽（派(pài)格生物）、艾本那肽（常山生化）等；GX-G6（石药(yào)集团），ecnoglutide（先为达(dá)生(shēng)物）、HR170331（恒(héng)瑞医药）、TTP273（中美(měi)华东）等药物处于(yú)临床II期。

　　司(sī)美格鲁肽中国专利(lì)将于2026年到期，九源基因(yīn)、中(zhōng)美华(huá)东、丽珠集(jí)团已在跟进研发。此(cǐ)外，另一占据(jù)市场(chǎng)份额较多(duō)的GLP-1药物利拉鲁(lǔ)肽中国专利已到(dào)期，华东(dōng)医药，翰宇医(yī)药，通化东宝已提交(jiāo)上(shàng)市申(shēn)请，其中华东医药(yào)已(yǐ)提交肥(féi)胖适应症上(shàng)市申请(qǐng)。

　　该分(fēn)析师表示，GLP-1药物市(shì)场前景(jǐng)广阔，经过初步推算，GLP-1药物在糖尿病患者中应(yīng)用(yòng)市场(chǎng)空间预(yù)计将超过(guò)250亿人(rén)民币，GLP-1药物(wù)在肥胖(pàng)症患者(zhě)中(zhōng)应用(yòng)市场空(kōng)间将超过200亿人民币。

　　▌存在滥(làn)用风险

　　据说只要每周注射司(sī)美格鲁(lǔ)肽一次(cì)，不节(jié)食不运动就能快速减(jiǎn)肥，甚至每月最多(duō)可以(yǐ)减重10公斤，而且安全无副作用，任(rèn)何人都可以用。

　　司美格鲁(lǔ)肽果真如此神奇？

　　从(cóng)官(guān)方(fāng)给(gěi)出的适用(yòng)人群标准(zhǔn)上看，需要(yào)是初始体重指数（BMI）≥30kg/m²（肥胖(pàng)），或(huò)≥27kg/m²且<30kg/m²（超重）并且伴有(yǒu)至少一(yī)种与(yǔ)超重相关(guān)合并症(zhèng)的成人患者。

　　BMI=体重÷身(shēn)高2（体重单(dān)位：千克；身高单位：米），也就是说假如你(nǐ)身(shēn)高160cm，体重须在154斤以(yǐ)上，身(shēn)高170cm，体重必须(xū)在173斤以上，以此递增……或者是体重(zhòng)没达到(dào)这个(gè)数字，但是体重指数在27以上(shàng)并且已经有了高血压(yā)、高血脂(zhī)、糖尿病等肥胖相(xiāng)关并发症，才可(kě)以尝试用此药。

　　显然，此(cǐ)药适用于过(guò)度肥胖(pàng)人群，并非任何人都可(kě)以使用。

　　在国内社(shè)交平台上，已经有(yǒu)部(bù)分使(shǐ)用(yòng)者吐槽用药后的(de)副作用，十分常见(jiàn)的有恶心、腹泻(xiè)，呕吐等，这(zhè)些反应的严重程度为轻度(dù)或(huò)中度且(qiě)持续(xù)时间较短。

　　事实上，去年以来，就有一(yī)些(xiē)专业(yè)医生对外(wài)发声，提(tí)醒司(sī)美格鲁肽“必须在医(yī)生专(zhuān)业的指导之后使用”“有不同程(chéng)度的副作(zuò)用”等。

　　北京(jīng)大(dà)学第(dì)三(sān)医院(yuàn)普外科副主任医师李(lǐ)智飞此前就在(zài)自己录制(zhì)的(de)短视频中提示称，司美格(gé)鲁肽用于减肥(féi)是属(shǔ)于超适应(yīng)证用药，医生觉得患(huàn)者(zhě)确实肥胖了并(bìng)有(yǒu)很多的(de)合并症，经过评估之后才能给(gěi)开处(chù)方药，不(bù)能盲目使用，一定要在医(yī)生(shēng)的指导(dǎo)下使用。

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